20-大黄检验标准操作规程.docVIP

原辅料取样SOP 第1页共2页 文件类型 质量SOP文件 文件编码 SOP-QC-7018-00 执行日期 执行部门 质量部、质量保证室、仓库 起 草 人： 起草日期： 审 核 人： 审核日期： 批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的： 目 的：建立原辅料取样的操作标准程序。 范 围：原、辅料。 责任者：保管员、取样员。 程 序： 1、质量部取样员在收到仓库的取样通知单后，做好如下的取样前准备工作。 （1）根据请验单、收料单上的品名、规格、数量等计算取样量，其原则如下： 药材（N为来料总包装件数）：N5时，逐件取样；N100时，取样5件；N为100——1000时，按5%取样；N1000时，超过部分按1%取样；贵重药材逐件取样。取样量为全检量的3—5倍，贵重药材取2—3倍。 化学原料药及辅料（N为来料总包装件数）：N≤3时，逐件取样；N≤300时，按√N+1件取样；N300件时，按√N/2+1件取样。取样量至少为一次全检量的三倍。 （2）准备好清洁的取样器具，包括取样器、样品盛装容器、辅助工具（手套、样品盒、剪刀、纸、笔、取样证等）。固体样品的取样器为不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或铗子，样品盛装容器为具封口装置的无毒塑料袋、具塞玻璃（无毒塑料）瓶。液体样品的取样器为玻璃采样管、玻璃或塑料油提，样品盛装容器为具塞