Q_321002CZY02-2016一次性使用灭菌包布.pdf

扬州市正誉医疗器械有限公司企业标准 Q/321002CZY02-2016 一次性使用灭菌包布 2016-12-16 发布 扬州市正誉医疗器械有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/321002CZY02-2016《一次性使用灭菌包布》规定的内容符合国家有关 法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司 对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 扬州市正誉医疗器械有限公司 2016-12-16 Q/321002CZY02-2016 技术指标1 指标名称： 连接牢固度 指标要求： 系带和非织造布块应连接牢固。 测试方法名称： 目视检测 技术指标2 指标名称： 外观 指标要求： 包布应光洁、柔软、平整、无污迹、无异味、无破洞。 测试方法名称： 通用量具测量 技术指标3 指标名称： 尺寸 指标要求： 包布的尺寸应符合表１规定 测试方法名称： 用通用量具量取一段，对缝制针数计数，应符合4.3的要 求。 技术指标4 指标名称： 缝制密度 指标要求： 缝制包布的缝制密度不小于3针/10mm。 测试方法名称： 将非织造布块固定，使系带自然下垂，并在系带的末端 挂上15N的砝码，持续30min，系带和非织造布块应不断 裂、脱落