小容量注射剂配系统URS.docVIP

文件编号：URS-020-071-002（1） 浙江泰康药业集团有限公司 小容量注射剂配液系统 用 户 需 求 标 准 浙江泰康药业集团有限公司小容量注射剂配液系统用户需求标准 审核批准表 标准经下列部门审核和批准后生效 项 目 部门/职务 签 字 日 期 起草人 设备部部长 年 月 日 生产部部长 年 月 日 质量部部长 年 月 日 审核人 生产副总 年 月 日 质量受权人 年 月 日 总经理助理 年 月 日 常务副总 年 月 日 批准人 总经理 年 月 日  目 录 1、综述…………………………………………………………………………………01 2、法规标准……………………………………………………………………………01 3、技术要求……………………………………………………………………………01 3.1生产工艺要求………………………………………………………………01 3.2厂房设施及公用系统要求………………………………………………………02 3.3设备要求……………………………………………………………………02 3.3.1预处理系统…………………………………………………………………02 3.3.2反渗透系统…………………………………………………………………03 3.3.3电除