2013年高值医用耗材采购实施方案.doc

附件1： 2013年度四川省医疗机构高值医用耗材 集中采购实施方案（征求意见稿） 为规范我省医疗机构高值医用耗材采购行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，根据《国务院关于印发“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）、《关于印发高值医用耗材集中采购工作规范（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》（国纠办发〔2011〕5号）等相关文件精神，结合我省实际，制定本年度实施方案。 一、总则 （一）总体目标 按照政府主导、全程监管、全省统一、阳光采购、利民惠民的宗旨，遵循质量优先、价格合理、左右联动的原则，通过限价、竞价、议价的方式，公开、公平、公正、择优确定中标产品，进一步降低高值医用耗材价格，减轻患者医疗费用负担。 （二）组织机构 1.领导机构 四川省药械集中采购工作联席会议负责制订全省集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。 2.管理机构 四川省药械集中采购工作联席会议办公室（以下简称“联席会议办公室”）主要职责是制定计划和规则、组织管理、监督检查。具体工作职责见卫规财发〔2012〕86号文。 联系电话：028 3.工作机构 四川省基本药物集中采购服务中心（以下简称“采购服务中心”）接受联席会议办公室的领导，负责集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。具体工作职责见卫规财发〔2012〕86号文。 机构地点：成都市青羊区上汪家拐街39号一楼大厅 联系电话：028 4.监督机构 四川省监察厅（省纠风办）对参与集中采购工作的部门、机构、人员以及工作全过程进行监督管理。 （三）采购主体 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购本方案目录内相关高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。 （四）适用范围 参加全省高值医用耗材集中采购工作的医疗机构、医用耗材生产经营企业、采购服务中心等各方当事人，适用本方案。 （五）采购周期及采购方式 1.集中采购周期原则上暂定为两年一次，增补周期原则上暂定为一年一次。 2.实行公开招标。公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。 3.本次集中采购的高值医用耗材将采取限价申报、分层分组竞价和议价谈判相结合的方式确定中标品种和价格。有下列情形之一的，可以不实行集中采购： （1）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的； （2）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （3）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。 （六）价格调整 本次中标品种价格实行“左右联动”，即中标品种同一生产厂家、同一型号、规格产品在采购周期内出现外省中标价低于我省中标价时，联席会议办公室可将中标价调整至外省中标价。中标品种在采购周期内遇有国家政策性价格调整，执行国家价格政策。 （七）公告方式 本次医用耗材集中采购工作所有公告、通知、信息均通过四川药械采购与监管平台（以下简称“药械平台”）（/）发布。 二、采购目录 （一）目录编制 联席会议办公室负责组织编制本省高值医用耗材集中采购目录。产品分类目录是集中采购的重要组成部分，产品分类目录的制订应坚持“公开、公平、公正、科学、规范”的原则，具备兼容性、竞争性和可操作性。 本方案所指集中采购目录为卫规财发〔2012〕86号文参考目录所列血管介入类的冠状动脉相关导管、导丝、球囊、支架及辅助材料，起搏器类的心脏起搏器相关永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等，体外循环及血液净化类的相关透析管路、滤器、分离器、附件等，共计三个类别，包括所涉及的各种类型、规格、型号、材质、生产厂家、品牌的产品。其他类别的高值医用耗材视工作进展情况确定是否纳入本年度集中招标采购。 （二）目录公布 根据医疗机构临床需求经评审专家组论证编制采购目录（征求意见稿），通过药械平台公开征求意见，收集、整理、归类各方意见以后，再经评审专家组审议、修改采购目录，在报经联席会议办公室审批通过后形成最终的采购目录正式公布。 三、代表品的选择 对于同一目录同一生产企业，产品名称、临床用途、材质、实际供应价格等相同或相近的产品，由评审专家组选择一个代表品参与产品分组、网上报价、竞价议价等。若代表品中标，则该企业同系列其他非代表品一并中标，并以代表品的中标价作为整个系列产品的中标价；若代表品淘汰，则该企业同系列其他非代表品一并淘汰。 四、报名条件 （一）实行医用耗材生产企业直接投标。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司