Q_CP HMB 0004-2016食品安全胶体金检测试纸（尿）.pdf

Q/CP HMB 0004-2016 前 言 食品安全胶体金检测试纸是我公司生产的快速检测试剂，用于测定尿液中的盐酸克伦特 罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇。由于目前尚无对应的国家或行业产品标准，为保证产品质量， 根据检测的实际需要，制订本标准。 本标准在格式、文字表述和技术要素的确定等方面执行了GB/T 1.1-2009 《标准化工作 导则 第1部分：标准的结构和编写》。 本标准参照了GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》中的有关规定。 本标准参照了GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》中的有关规定。 本标准参照了技监局监发(1997)172号 《产品标识标注规定》中的有关规定。 本标准作为食品安全胶体金检测试纸生产、检验、包装、运输和贮存的依据。 本标准由北京华安麦科生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：窦东梅。 Q/CP HMB 0004-2016 食品安全胶体金检测试纸 1 范围 本标准规定了食品安全胶体金检测试纸的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用食品安全胶体金检测试纸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 9969 《工业产品使用说明书总则》 技监局监发 （1997）172号 《产品标识标注规定》 3 分类 根据检测对象分类 检测试纸名称 检测对象 克伦特罗胶体金检测试纸卡 盐酸克伦特罗 沙丁胺醇胶体金检测试纸卡 沙丁胺醇 莱克多巴胺胶体金检测试纸卡 莱克多巴胺 4 要求 4.1产品的组成 胶体金检测试纸卡由胶体金卡外壳1套和内部的胶体金试纸条组成。 4.2 灵敏度 检测试纸名称 灵敏度 （μg/kg） 克伦特罗胶体金检测试纸卡 3 沙丁胺醇胶体金检测试纸卡 5 莱克多巴胺胶体金检测试纸卡 3 4.3 检测试纸材质： 卡外壳成分为聚氯乙烯，内部试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、PVC 背板、吸水纸组成， 4.4 正常工作条件 a）环境温度：18℃～30℃； b）相对湿度：≤60%。 4.5 外观 检测试纸卡内纸条与外壳窗口位置对应，无偏移；外壳结合紧密无明显缝隙；视窗部分 膜表面无污迹、划痕；各组份齐全，无缺失。 4.6 尺寸 检测试纸卡的条宽度不得低于2.5mm。 4.7 爬行时间 纯水在膜上的层析时间≤2分钟。 1 Q/CP HMB 0004-2016 4.8 阴阳性符合情况 检测阴性质控品结果为阴性；检测阳性质控品结果为阳性。 4.9稳定性 根据阿伦尼乌斯公式 （Arrhenius equation）d(In k)/dT Ea/RT2 (Ea