Q_JZD03-2016抗（抑)菌制剂废止.pdf

Q/JZD 吉 林 正 德 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JZD 03—2016 代替Q/JZD03-2014 抗 （抑）菌制剂 2016-03-05发布 2016-03- 10实施 吉林正德药业有限公司 发 布 Q/JZD 03—2016 前  言 本企业制定的抗抑菌制剂产品的标准，是为企业合法的生产权益，保护消费者利益而制定的。 根据 《中华人民共和国标准化法》的规定，制定本标准作为组织生产的依据。 本标准按GB/T1.1-2000 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》。 GB/T1.2-2002 《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》编制。 本标准由吉林正德药业有限公司提出并起草。 本标准起草人：李成海 本标准审核人：顾正平 本标准由李国珍批准发布并实施。 本标准于2016年2月修订。 本标准自实施之日起，代替Q/JZD03-2014 《采幽草本抑菌液》。 I Q/JZD 03—2016 抗 （抑）菌制剂 1 范围 本标准规定了抗抑菌制剂的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存要求。 本标准适用于以苦参、黄柏、紫草、艾草等为主要原料，经蒸煮、过滤、纯化与有效的抗抑菌剂复 配而成的抗抑菌制剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条 款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内 容）或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令 【2005】75号令发布的 《定量包装商品计量监督管理办法》 中华人民共和国药典 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 3 产品分类及规格 3.1 本标准根据抗 （抑）菌制剂产品所涉及的状态分为：液体制剂、凝胶制剂、喷雾制剂。 3.2 产品规格：4ml(g)、100ml(g)、300ml(g)、400ml(g)等，或根据生产订单 （加工合同）确定规格。 4 技术要求 产品生产应符合本标准要求，并按照规定程序批准的配方生产。 4.1 原料要求 4.1.1 苦参、黄柏、紫草、艾草、儿茶等植物原料应符合 《中华人民共和国药典》规定。 4.1.2 纯化水、冰片、抗抑菌剂等原料应符合 《中华人民共和国药典》规定。 4.1.3 其他原料应符合国家有关法律法规的规定。 1 Q/JZD 03—2016 4.2 感官要求 感官要求应符合表1的规定 表1 感 官