制作医院感染管理sop的基本原则和步骤课件.pptVIP

Dr.HU Bijie N95口罩佩戴方法 １．按面型选择普通/细码型号，拉松头带。金属软条向上，将手穿过头带。 ２．戴上口罩，头带分别置於头顶後及颈後。 N95口罩佩戴方法 ３．将双手的食指及中指由中央顶部向两旁同时按压金属软条。 ４．检查妥当正确检查：以双手轻按口罩，然後刻意呼吸，空气应该不会从口罩边缘泄漏。负压检查：以双手轻按口罩，然後刻意呼吸，口罩中央会稍凹陷。 SOP编写原则 (3) 可操作性 新技术、新方法、新流程 难易程度 技术难度，行为改变难度 经济状况或成本效果分析 花费与获益 细化：要求或条款避免空泛 相对的，可以转变的 SOP编写原则 (4) 可读性 语言简明、准确 在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义 必须是本单位或部门实际进行方法或流程 例：血培养标本采集和运送SOP 留置深静脉导管且怀疑导管相关血流感染 1.1希望保留深静脉导管者 至少2套（1套血培养定义：从一个部位如静脉穿刺或静脉导管所获血液的培养，不论被接种在1个还是多个血培养瓶内）血培养，其中至少一套来自外周静脉，另一套从导管采集，两个来源的采血时间必须接近（建议≤5分钟），并各自做好标记； 1.2. 决定拔除深静脉导管者 从独立的2个外周静脉部位，无菌采集2套血培养，同时无菌下取出导管并剪下5cm导管末梢送实验室（实验室采用Maki 半定量平板滚动培养） 制作SOP的步骤 医疗废物处理SOP 问题：使用后的手套应该丢到哪个废物袋？ 流程分析 废物产生场地：部门与负责人 废物种类：预处理，包装，分类（尽可能详细），标签…… 废物运送（从产生地到存放地）：谁来收集？何时？ 运出医院：公司，资质，联系人…… 监督与管理 制定SOP的SOP（SOP制订程序） 负责人或有经验的相关工作人员起草； 经质量保证部门审核并签字确认； 经机构负责人书面批准后生效执行 在SOP制订后必须遵循 任何修改要再经质量保证部门审核，机构负责人批准后更新 SOP编写、执行及更新的流程 SOP编写计划 SOP编写计划书 SOP编写 组织小组讨论 SOP修订 SOP试运行 发现问题？ 批准和执行 纳入SOP清单 适时更新 no yes 流程描述 依据查核表定期查核 起草 修订 审核 审批 再修订 SOP编制步骤 (1) 编写计划书 确定 编号与SOP名称 编写人或小组负责人 初稿完成时间，小组讨论时间及最终的定稿时间 例：上海的实践 医院感染质控中心统一布置任务 SOP编制步骤 (2) 编写 编写人员要求 操作好，有经验，写作基础好，一线员工 沟通，打消写作人的顾虑 培训 专门的时间 提供相关资料 例：工程领域的SOP标准格式 关键因素 相关文件和参考资料 设备示意图 操作前准备 操作步骤 常见故障及简单排除方法 紧急情况的处理 流程图 操作前准备 常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工具和清洁工具等 相关记录 列出进行本操作所使用的记录 安全措施 描述操作前应实施的安全防护措施 ，包括佩带劳防用品，确认各项安全措施已经到位，了解操作过程中发生安全事故的应急措施等 准备工作 描述操作前需要就绪的工作，包括作业内容和要点提示 要重视编写前的准备工作 了解相关流程 了解相关标准 国际、国内的相关感染控制证据 与相关人员讨论流程存在的问题与改进措施 操作步骤 作业内容 应包括整个操作步骤的全部内容 要点提示 对作业内容的强调和解释，是“最好知道”或是“关键因素”的信息，但绝不是操作步骤 SOP编制步骤 (3)讨论修订 目的 统一认识，达成共识 讨论会参与人员 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员 互相挑战，各抒己见 必要时可进行现场确认 SOP编制步骤 (4)试运行与审核定稿 试运行 运行部门 通过实践来检验SOP的合理性和可操作性 定稿和批准 主管领导和医院感染管理委员会批准？ 建立与SOP相应的查核表 SOP编制步骤 (5)更新 评审和更新 当操作方法、流程等改变时 出现新证据或要求 定期回顾 确定回顾时间及参加人员 将回顾结果纳入更新内容 SOP制订不会一步到位，需要在实践中完善和发展 SOP制作的要点与注意事项 科学合理，依据有关标准，参照同行的做法 全员参与和协作，与相关部门协调、讨论，领导作用 可操作性，符合设备的适应性 持续改进：发现问题即时纠正（标记）。要定期更新（大修订），循序渐进 格式统一：制订者，审核者。增加可读性 哪些地方需要SOP * 《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/