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近年化妆品产品质量的监督抽查存在的问题 微生物指标不合格 超量超范围使用化妆品限用物质 pH值指标不合格 产品检出禁用物质 其他 冒用其他产品批准文号销售 特殊用途化妆品未取得相应批件 标签标识不符合相关规定 广告、说明书宣称或暗示医疗作用 热点问题案例分析 案例一：外媒称婴儿卫浴产品检出甲醛、二噁烷 相关规定：《化妆品卫生规范（2007年版）》规定，甲醛，化妆品中最大允许使用浓度0.2％（口腔卫生产品除外），禁用于喷雾产品 二噁烷是化妆品禁用组分 热点问题案例分析 案例二：外媒称婴幼儿爽身粉检出石棉 石棉是化妆品禁用组分 相关规定： 《化妆品卫生规范（2007年版）》，滑石，即水合硅酸镁，3岁以下儿童使用的粉状产品，标签必须标印注意事项（应使粉末远离儿童的鼻和口） 《滑石粉（GB 15342-94）》，化妆品级滑石粉的要求 热点问题案例分析 香港报道称，17款面膜含可致敏防腐剂对羟基苯甲酸酯 相关规定：《化妆品卫生规范（2007年版）》，4-羟基苯甲酸及其盐类和酯类，单一酯：0.4％（以酸计）；混合酯：0.8％（以酸计） 热点问题案例分析 关于邻苯二甲酸酯 我国 美国 欧盟 《化妆品卫生规范（2007年版）》涉及内容 禁用组分序号 禁用组分中文名称 14 1,2-苯基二羧酸支链和直链二C7-11基酯 15 1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯 正戊基异戊基邻苯二甲酸酯 双正戊基邻苯二甲酸酯 双异戊基邻苯二甲酸酯 281 苯基丁基邻苯二甲酸酯 289 邻苯二甲酸双（2-乙基己基）酯 290 邻苯二甲酸双（2-甲氧乙基）酯 411 邻苯二甲酸二丁酯 化妆品禁用组分 不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质 如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，则化妆品成品必须符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》对化妆品的一般要求，即在正常及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害 启示 违规添加，坚决予以打击 强化企业是化妆品安全第一责任人 企业自律 政府监管 备案资料、日常监测、原料控制 监测体系的建立和完善 谢谢！ * * * 化妆品监管部门职能分工 国家食品药品监督管理局 制定化妆品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作 组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为 国家工商行政管理总局 负责市场监督管理和行政执法的有关工作 依法规范和维护市场经营秩序，监督管理市场交易行为和网络商品交易 监督管理流通领域商品的质量，打击假冒伪劣、查处违法直销和传销案件等 化妆品受到消费者普遍关心 化妆品的安全性在各国受到重视 强化和规范行业管理 化妆品卫生监督条例 1989年9月26日，国务院批准（国函【1989】62号文件） 1989年11月13日，卫生部令第3号发布 1990年1月1日起实施 指导具体实施的《化妆品卫生监督条例实施细则》于1991年3月27日，由卫生部令第13号发布 化妆品卫生监督条例及实施细则主要内容：化妆品定义、化妆品卫生许可证、化妆品新原料、特殊用途化妆 品、审查批准进口化妆品、化妆品的卫生监督等 工业产品生产许可证管理条例 1983年五届人大三次会议批准，国家实施生产许可证制度的工业产品目录，化妆品产品在《目录》管理范围内 2005年7月9日，正式公布《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（国务院令第440号）》，2005年9月1日起实施 2005年9月15日，正式公布《中华人民共和国工业产品生产许可证条例实施办法》（国家质检总局令第80号），2005年11月1日起实施 2010年4月21日，对《实施办法》部分内容进行修订（国家质检总局令130号） 具体实施：化妆品产品生产许可的相关规定 化妆品卫生规范（2007年版） 文号：卫监发【2007】1号 卫生部组织修订 发布日期：2007年1月4日 实施日期：2007年7月1日 化妆品卫生监督的重要技术依据，企业进行生产和销售的技术法规 适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品 主要内容：规定了化妆品原料及终产品的卫生要求 包括：总则、毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效性评价检验方法 化妆品生产企业卫生规范（2007年版） 文号：卫监发【2007】177号 发布日期：2007年5月31日 实施日期：2008年1月1日 化妆品生产企业颁发“卫生许可证”审核依据 关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知 文号：国食药监许【2009】856号 发布日期：2009年12月25日 实施日期：2010年4月1日 化妆品行政许可申报流程及需要提供资料的要求 产品中可能存在安全性风险物质的有