统计技术在ISO9001标准中的应用指引.DOC

统计技术在ISO9001标准中的应用指南 ?一、如下是所识别的可能会对组织有所帮助的统计技术或类似的技术： ——描述统计； ——实验设计； ——假设检验； ——测量分析； ——过程能力分析； ——回归分析； ——可靠性分析； ——抽样； ——仿真； ——统计过程控制图（SPC）； ——统计公差； ——时间序列分析； 1.描述统计 1.1什么是描述统计? 本术语指总结和表征数据分布特点的统计方法，一般人们对于数据特征感兴趣的是它们的中心值（通常用均值表示）和分散程度（一般用极差和标准差表示）另一个感兴趣的特征是数据分布的形状（例如“斜度”表示对称程度）。 描述统计所提供的信息可以用一系列图表的方式有效地表示出来，它包括对数据进行相对简单的表达，例如： ——趋势图（也叫“运行图”），它是一个时间段内的一组所关心的特性的描点，以观察它随时间的变化。 ——散点图，有助于评估两个变量之间的关系，通过将一个变量描点于X轴，另一变量描点于Y轴来进行。 ——直方图，刻画所关注特性的值的分布情况。 有许多图表方法可以帮助解释和分析数据。这包括从上述相对比较简单的工具（及其他的如柱形图和饼图），到更复杂的程度（如概率曲线）以及多维/变量图等。 图表方法是非常有用的，是因为它们经常能揭示那些用计算分析不容易揭示的数据的特征，在探索验证变量间关系及估计所描述数据的参数方面，图表分析将有非常广的应用前景。 同时，特别是对于非专业的读者，图表分析还是总结和表征复杂的数据及其关系的有效的方式。 1.2? 描述统计的用途 描述统计是用来总结数据及表征数据的特性，它一般是进行数据分析的起始步骤，也通常是进行其它统计方法的第一步。样本数据特征可以作为推断该样本所在总体特征的基础。 1.3? 描述统计的好处 描述统计提供了一个相对简单和有效的途径去总结和表征数据特征并提供一个方便的方法去展示它，特别是图表方法，它是一个有效的展示数据及联系信息的方法。 描述统计可潜在地应用于涉及到数据的使用的所有的情况，它可以帮助分析和解释数据，也可用于决策过程。 1.4 ?局限性和注意要点 描述统计提供了样本数据特性的数量上的测量（如数值和标准差），然而，这些测量受所采用的样本质量和抽样方法的限制，除非基本的统计假设得到满足，否则描述统计的结果数据不能被假定认为是样本所在总体的有效推测。 1.5? 应用取例 描述统计方法已被广泛的应用于能够收集到数据的场合，它可以提供产品、过程或质量管理体系其它方面的信息，也可以用于管理评审当中， 下面是它的一些实际应用举例： ——对产品特性关键数值的总结（如中间值和宽度）； ——描述一些过程参数的表现，如微波炉温度； ——在服务行业描述配送或反应时间； ——从顾客调查中总结数据，如顾客满意或不满意； ——刻画测量数据，如设备较准的数据； ——使用趋势图展示产品绩效结果随时的变化； ——利用散布图评价一个过程变量（如温度）和产品之间的可能的关系； ?2.? 实验设计 2.1? 什么是实验设计? 实验设计是指利用一个既定的方法进行调查实验，利用统计核对结果进行评估，以得到一个在指定的置信区间内的结论。 实验设计典型的作法是向被研究的系统引入变量，并用统计的方法评估变量给系统带来的影响。它的目标也许是确定系统的特性或研究一个或多个因素对系统的影响。 有许多技术可以用于分析实验数据，它们包括从分析技巧如方差分析（ANOVA）和那些因素分析的方法如“概率图”。 2.2? DOE的用途 DOE可以被用于为了确认是否符合一个特定的标准而评估产品、过程或系统的特征或者用于一系列系统之间的比较。 DOE特别适合于研究那种输出可能受很多的潜在的因素影响的复杂系统，实验的目的可以是最大化或优化某个特性或减少它的变差，DOE用于识别影响一个系统的更多的因素，影响的巨大程度以及这些因素的相互关系（如果存在的话）。 DOE的结果将有助于产品或过程的研发，或对现有的系统进行控制或改进。 从一个经设计的实验中所获得的结果可用于在给定的限制条件下建立因素影响系统的所关心特性的模型。 ?2.3? DOE的好处 当预测或确认一个所关注的特性时，我们需要确保所获得的结果不应该简单地来自偶然变差。这适用于一些已预先描述标准的评估和在更深层次上对两个系统所进行的比较，DOE进行上述评估是建立在一个既定的置信区间上。 DOE的一个主要优势在于当研究一个过程的多个变量时同多个研究因素相比，它的相对的效率性和经济性。同时它所指示出的特定变量间的交互影响也会使人的们对于过程有更深刻的理解。上述优点在处理复杂系统时显得尤为明显（例如那种包含大量潜在的影响因素的过程）。 最后，当我们在研究一个系统时，可能会存在这样的风险即我们错误地将那些偶然会显现出相关关系的两个或更多的变量当作主要原因。当然，犯