质量管理的体系要求及内部审核的技巧.ppt

质量管理体系要求及内部审核技巧 ISO9000:2000 质量管理体系要求 更改概要 更改概要 ISO9001 ISO9002 ISO9003 更改概要 ISO9001 ISO9002 ISO9003 更改概要 ISO8402 ISO9000-1 更改概要 ISO9004-1 更改概要 ISO10011 ISO14010 ISO14011 ISO14012 ISO9000标准族 四个主要标准 ISO9000 质量管理体系-基本原理和术语 ISO9001 质量管理体系-要求 ISO9004 质量管理体系-业绩改进指南 ISO19011 管理和环境审核指南 概念和词汇 ISO9000:2000 质量管理体系-基本原理和术语 chause 0.2 8个质量管理的原则 clause 2 术语和定义（取代现在的ISO8402） clause 4 质量管理体系基本原理 质量/管理术语分类 质量 管理 组织 过程与产品 特性 符合 文件化 评核 审核 测量过程的质量保证 质量/管理术语-ISO9000:2000 质量 一组固有特性满足要求的程度 体系（系统） 相互关联或相互作用的一组要素 质量/管理术语ISO9000:2000 管理 指导和控制组织的相互协调的活动 质量管理 指导和控制组织与质量有关的相互协调的活动 质量/管理术语ISO9000:2000 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 质量管理体系 指导和控制组织与质量有关的管理体系 质量/管理术语ISO9000:2000 质量方针 由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总的意图和方向 质量目标 与质量有关的，所追求的或作为目的事物 质量/管理术语ISO9000:2000 质量改进 质量管理的一部分，重点在于增加满足质量要求的能力 持续改进 循环的活动以增加满足要求的能力 注： 建立目标和寻求改进机会的过程是一个的持续过程；通过利用审核发现和审核结论，数据分析，管理评审或其它方法和通常会导致纠正措施或预防措施。 质量/管理术语ISO9000:2000 质量策划 质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标 质量控制 质量管理的一部分，致力于达到质量要求 质量保证 质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任 质量/管理术语ISO9000:2000 有效性 完成策划的活动并达到策划的结果的程度的量度 效率 得到的结果与所使用的资源之间的关系 质量/管理术语ISO9000:2000 评审 为了确保主题事项的适宜性、充分性、有效性和效率，以达到规定的目标所进行的活动。 示例：管理评审、设计与开发评审、顾客要求评审和不合格评审 质量/管理术语ISO9000:2000 过程 将输入转化为输出的相关或互相作用的活动 质量/管理术语ISO9000:2000 程序 为进行某项活动或过程所规定的途径 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件，通常称为“书面程序”或形成“文件的程序” 质量/管理术语ISO9000:2000 文件 信息及其承载媒体 示例：记录，规范，图样，报告或标准 注 1：媒体可以是纸张，计算机磁盘或其他电子媒体，照片或样 件，或他们的组合。 记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件。 注1：质量记录可用把可追溯性形成文件，并提供验证，预防措 施和纠正措施的证据。 注2：通常记录不需要版本控制 8项质量管理原则 全面和基础的规则或信念，领导和动作一个组织；以达致在考虑所有受益方（相关方）的需求的同时，以顾客为中心长期持续改进业绩。 8项质量管理原则 1、以顾客为中心 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、以系统方法管理 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、互利的供方关系 以顾客为中心 明白顾客需要及期望 在组织中把顾客需要及期望进行沟通 测量顾客满意度及针对结果采取行动 管理顾客关系 领导作用 积极主动及树立榜样 为组织的未来建立清晰前景（宏图） 提供资源及自由度，使人