Q_SXAK 008-2015紧润抑菌夜.pdf

Q/SXAK 陕西爱康药业有限公司 企业标 准 Q/SXAK 008—2015 紧润抑菌液 2015 - 12- 01 发布 2015 - 12- 30 实施 陕西爱康药业有限公司 发 布 Q/SXAK 008-2015 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009的规定编写。本标准为产品企业标准,适应闺秘牌紧润抑菌液。 本标准由陕西爱康药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西爱康药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：赵怀国 本标准首次发布。 Q/SXAK 008-2015 紧润抑菌液 1 范围 本标准规定了紧润抑菌液的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮 存。 本标准适用于苦参、蛇床子、藏青果、藏红花、人参、乳香、沉香、金樱子、金盏花、珍珠粉、雪 莲花、醋酸氯己定为原料，经粉碎、浸渍、渗滤、搅拌、过滤、分装、检验、包装、辐照制成紧润抑菌 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 2640 玻璃瓶卫生标准 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：0.5ml/瓶。也可按用户包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参、蛇床子、藏青果、藏红花、人参、乳香、沉香、金樱子、金盏花、珍珠粉、 雪莲花、醋酸氯己定应符合《中国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：甘油、纯化水应符合《中国药典》（2015 年版）各品名项下有关规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1 表1 感官指标 项 目 指 标 色泽 淡黄色 状态 液体 气味 中草药气味 Q/SXAK 008-2015 4.3 净含量允许负偏差 净含量允许偏差应符合表2。 表2 净含量允许负偏差 净含量，ml/瓶 允许负偏差，% 0.5