药理学总论绪言课件_47.pptVIP

同学们好;药理学;第一章 药理学总论Chapter One General Principles;一、药理学的性质与任务;【什么是药物? 】;;【什么是药理学？】 ;【药理学所研究的内容】;图1－1 药物与机体的相互作用 ;【学科性质 学科任务 】 ;;公元一世纪： 《神农本草经》收载365种药物。 唐代： 《新修本草》收载844种药物。 明代： 《本草纲目》收载1892种药物。 19世纪初,德国Serturner从阿片中提出吗啡。 20世纪初,德国Ehrlich(1909)发现胂凡纳明能治疗锥虫病和梅毒。 1935年发现磺胺类。 1928年发现青霉素类,1940年应用于临床。 现代药理学：在整体、器官系统、细胞、亚细胞、分子、量子水平上进行研究。有多种分科。;三、新药开发与研究;【新药研究程序】;Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，在20-30例正常成年志愿受试者身上观察人体对新药的耐受程度和动力学，为制定给药方案提供依据(找出安全剂量)； Ⅱ期临床：采用随机双盲法，对新药的有效性及安全性作出初步评价，并提出临床推荐用量，此期病例不少于100例； Ⅲ期临床：为扩大临床试验，进一步评价新药的有效性、安全性，病例一般不少于300例； Ⅳ期临床（售后调研）：在通过前三期临床试验后，新药被批准生产、上市后的监测，在广泛、长期使用的条件