药物检验基础知识幻灯课件.pptVIP

药物检验; ;用于; （一）药品的质量检验 负责药品检验的机构：中国药品生物制品检定所 /CL0001/ 各省（市）药品检验所 / 药厂、公司、医院自己的药品检验部门 ;（二）对药品的生产过程进行质量控制﹙QC, quality control﹚包括进货检验员（IQC）、过程检验员（IPQC）和最终检验员（FQC） 滴眼剂生产工艺流程及质量控制点图.doc （三）药品贮存、使用过程中的质量控制 （四）临床药物的质量检测 主要是体内药物分析;二、药物分析与检验技术的学习方式 （1）掌握分析方法 （2）培养能力 （3）熟练使用仪器 （4）学习原则，执行法规 ; 任务二 药品的科学管理 一 、药品质量标准 1. 药品的质量特性 疗效应肯定，毒副作用应尽量小。 ③ 稳定性 ④ 均一性 ⑤ 方便性 ⑥ 经济性 ;是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。;《药品管理法》第三十二条规定;《药品管理法》第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制的，不得出厂。;中华人民共和国食品药品监督管理局标准;药典：一个国家记载药品标准的法典;1. 地方药品标准 2. 临床研究用药品标准 3. 暂行或试行药品标准（2+2） 4. 企业标准（药