Q_0784SWB 009-2016复方醋酸氯己定抑菌液.pdf

Q/0784SWB 修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司企业标准 Q/0784SWB 009-2016 代替 Q/0784SWB 009-2012 复方醋酸氯己定抑菌液 2016-04-12 发布 2016-04-12 实施 修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司 发布 Q/0784SWB 009-2016 前 言 本标准的编写是为了组织、指导本产品的生产与销售。 本标准的制定依据《中华人民共和国标准化法》的有关规定。 本标准的编定按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则》的要求。 本标准有效期三年，到期复审。 本标准由修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司提出。 本标准起草单位：修正环球施普乐医药（潍坊）有限公司 本标准主要起草人：刘洪福 本标准首次发布于2012 年01 月，2016 年04 月第一次修订。 I Q/0784SWB 009-2016 复方醋酸氯己定抑菌液 1 范围 本标准规定了复方醋酸氯己定抑菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与 贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、冰片、薄荷脑为主要原料制成的复方醋酸氯己定抑菌液，用于皮 肤蚊虫叮咬后的抑菌、止痒。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所 有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 《消毒技术规范》 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 定量包装商品计量监督管理办法 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定 符合《中华人民共和国药典》 3.1.2 冰片 符合《中华人民共和国药典》 3.1.3 薄荷脑 符合《中华人民共和国药典》 3.2 感官要求 感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 外 观 透明或半透明液体 气 味 特征性香气 杂 质 无肉眼可见外来杂质，不得有霉点 3.3 理化指标要求 理化指标要求应符合表2规定。 表2 理化指标 项 目 指 标 pH值 6.0-7.0 醋酸氯己定含量(g/L) 0.9-1.1 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表3