海南食品药品医疗器械经营（零售）.docVIP

海南省食品药品医疗器械经营（零售） “多证合一”实施办法 第一章 总 则 第一条 为贯彻落实国务院关于加大行政审批制度改革力度的精神，方便经营者申办同时经营药品、医疗器械、食品的行政许可，简化审批手续、缩短审批时限，减少各级食品药品监督管理局行政审批工作量以加强日常监督管理工作，推行海南省食品药品医疗器械经营“多证合一”（以下简称“多证合一”）改革，根据《药品管理法》《食品安全法》《医疗器械监督管理条例》《食品经营许可管理办法》等法律法规规定，制定本办法。 第二条 本办法所称“多证合一”是指：对同时经营（零售）药品、医疗器械、食品两个以上（含两个，下同）项目的经营者（含零售连锁企业门店，下同），将原来分别核发单一的《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》《食品经营许可证》，改为只按要求最高的经营项目核发一张许可证，即《药品经营许可证（合）》或《医疗器械经营许可证（合）》或《食品经营许可证（合）》，并在许可证经营范围中注明其他经营项目。 食品经营（零售）仅限于食品销售，食品、药品、医疗器械经营（批发）企业不适用本办法。 第三条 实行主营和兼营项目分类管理。以许可条件要求最高的经营项目作为主营项目，以许可条件要求相对较低的经营项目作为兼营项目，各经营项目的排列次序为：药品、第三类医疗器械、食品，按次序列出一个主营项目，其他作为兼营项目在许可证的