Q_371402DYK015-2015亿申康牌戊二醛消毒液.pdf

C48 Q/371402DYK 德州亿申康消毒制品有限公司企业标准 Q/371402DYK015—2015 亿申康牌戊二醛消毒液 2015-04-25发布 2015-04-25实施 德州亿申康消毒制品有限公司 发布 Q/371402DYK015—2015 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准于2015年1月5日发布并实施。 本标准自发布之日起有效期限三年，到期复审。 本标准起草单位：德州亿申康消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：刘海良、鲁泉。 I Q/371402DYK015—2015 亿申康牌戊二醛消毒液 1 范围 本标准规定了亿申康牌戊二醛消毒液的要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于我公司生产的由戊二醛、pH调节剂、防锈剂等复合而成的亿申康牌戊二醛消毒液 （以下 简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T 6680 液体化工产品采样总则 GB/T27949—2011 医疗器械消毒剂卫生要求 GB 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准 卫生部 《消毒技术规范》2002版 《中华人民共和国药典》（2010版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1原料要求 除应符合GB 26372-2010、GB/T 27949-2011的规定外，还应符合表1的规定。 表1 原料名称 规格 级别 戊二醛 ≥50% 医药级 亚硝酸钠 ≥98% 分析纯 碳酸氢钠 ≥98% 食用级 水 纯化水 医药级 3.2理化指标 外观和理化指标应符合表2规定。 项 目 指 标 外观 无色透明或微黄液体，无沉淀物，有醛刺激性气味 戊二醛含量，% （W/V） 2.0-2.4 pH值 （1）原液3.5-4.5；（2）活化后7.5-8.0 有效期 在室温、避光、密封保存条件下,有效期不低于2年。在标识有效期内 戊二醛有效成分含量应≥2.0% 连续使用稳定诖 室温条件下,