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CCC产品认证 工厂质量保证能力要求 产品质量认证: 是依据产品标准和相应技术要求, 经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 CCC产品认证模式 第五种： 型式试验＋工厂质量体系评定＋获证后监督（质量体系复查＋工厂和/或市场抽样检验）。 它较为使用于安全性要求比较高、重复一 致性明显的批量化生产的产品. 第一节 工厂质量保证能力要求 简介 第一节 工厂质量保证能力要求简介 工厂质量保证能力： 工厂保证批量生产的认证产品符合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力。 第一节 工厂质量保证能力要求简介 《工厂质量保证能力要求》作用 实施工厂质量保证能力检查的主要依据; 工厂建立质量体系的主要依据. 第一节 工厂质量保证能力要求简介 《工厂质量保证能力要求》内容 1. 职责和资源 2. 文件和记录 3. 采购和进货检验 4. 生产过程控制和过程检验 5. 例行检验和确认检验 6. 检验试验仪器设备 7. 不合格品的控制 8. 内部质量审核 9. 认证产品的一致性 10. 包装、搬运和储存 第二节 工厂质量保证能力要求 的理解 1.职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 与质量活动有关的人员 质量负责人 技术/设计人员 采购人员 质量管理/质量检验人员 校准/检定人员 内审员 生产现场操作人员 与质量活动有关的人员 职责、权限及相互关系应形成文件 可以集中描述，也可在相关文中体现 质量负责人 应是组织内的人员 原则上应是最高管理层的或至少是能直接同最高管理者沟通的人员 应被赋予并有效履行规定的职责和权限 可指定一名代理人 质量负责人和代理人的指定、职责和权限的规定应形成文件 对质量负责人能力的评价 教育、培训、经验、经历 有关认证的法律法规、规则、程序的熟悉程度 工厂质量体系建立的符合性、适宜性，实施的有效性以及认证产品的符合性 质量负责人职责和权限的理解 质量负责人对工厂质量体系的建立、实施和保持负主要责任 质量负责人对工厂加贴认证标志的产品符合认证要求负主要责任 认证标志的管理和使用程序应符合质检总局、认监委和认证机构规定，质量负责人对程序的制定和实施负主要责任 对产品使用认证标志的管理和控制 ?应有文件化的程序 ?不符合要求产品,变更后未经确认不得加贴认证标志 ?质量负责人对程序的制定和实施负主要责任 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 资源 生产设备 检验设备 人力资源 工作环境等 确定并提供所需资源的原则 根据产品特点、生产方式、规模大小、人员素质和认证机构的要求 能持续、稳定生产符合认证要求的产品 根据内、外部条件的变化重新确定和调整资源 生产和检验设备 性能、精度、运行状况等满足生产和检验的要求 数量满足正常批量生产的需要 人力资源 与质量活动有关的人员 能力胜任，数量满足持续稳定生产符合认证要求产品的需要 能力评价：教育、培训、技能、经验 环境 生产、检验/试验、存储等过程 识别环境要求，满足环境要求 2.文件和记录 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。 文件类型 质量计划 程序文件 设计文件 工艺文件 检验文件 作业指导书、操作规程 为确保过程有效运作和控制所需要的其他文件 质量计划 可以是一份独立的文件，也可以是若干文件的集合 不要求工厂必须有称为“质量计划”的文件 产品设计标准或规范的要求不