海安县狂犬病培训课本xxxx年.pptVIP

2008年发病数2466例，2009年发病数2131例，2010年发病数2014例，2011年发病数1879例，2012年1-8月发病数893例。 2008年全国狂犬病病例年龄分布 《狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）》 I级暴露 确认病史可靠则不需处置 “病史”特指“接触史”。如能确认与动物接触过程中皮肤完好、接触方式没有感染危险，则不需要进行处置。“接触史”不能确认时，建议参照下述Ⅱ级暴露进行处置。 抗狂犬病免疫球蛋白/血清的使用方法 对于粘膜暴露者，应当将被动免疫制剂滴/涂在粘膜上。 如果解剖学结构允许，也可进行局部浸润注射。 剩余被动免疫制剂参照前述方法进行肌肉注射。 再次暴露后处置 再次暴露后处置 1. 伤口处理：任何一次暴露后均应当首先、及时、彻底地进行伤口处理。 2. 疫苗接种：一般情况下，全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持至少1年。 再次暴露发生在免疫接种过程中，继续按照原有程序完成全程接种； 全程免疫后半年内再次暴露者一般不需要再次免疫； 全程免疫后半年到1年内再次暴露者，于0和3天各接种1剂疫苗； 在1-3年内再次暴露者，应于0、3、7天各接种1剂疫苗； 超过3年者应当全程接种疫苗。 3. 被动免疫制剂注射：按暴露前（后）程序完成了全程接种狂犬病疫苗（细胞培养疫苗）者，不再需要使用被动免疫制剂。 海安县狂犬病暴露预防处置门诊处置记录单.doc 2010国家药典关于狂犬病疫苗指标的变化 2005版 2.3.8.2 纯化 经浓缩并检定合格的病毒液以柱色谱或其他适宜的方法纯化，纯化后可加入适量人血白蛋白作为稳定剂及一定量硫柳汞作为防腐剂，即为原液。 2.4 半成品 2.4.1 配制 根据蛋白质含量和抗原含量进行配制，总蛋白质含量应不高于120μg/剂。可加入终浓度不高于0.70mg/ml的氢氧化铝佐剂吸附，即为半成品。 3.2.3 蛋白质含量 取纯化后未加入人血白蛋白的样品，依法测定，应不高于120μg/ml（附录VI B 第二法） 。3.4.3.3 硫柳汞含量 应不高于0.10mg/ml 2010版 2.3.10 纯化 灭活后的病毒液采用柱色谱或其他适宜的方法纯化，纯化后可加入适量人血白蛋白或其他适宜的稳定剂，即为原液。 2.4 半成品 2.4.1 配制 将原液按规定的同一蛋白质含量或抗原含量进行配制，且总蛋白质含量应不高于80μg/剂。可加入适量硫柳汞作为防腐剂， 即为半成品。 3.2.2 蛋白质含量 取纯化后未加入人血白蛋白的病毒液，依法测定， （附录VI B 第二法），应不高于80μg / 剂。 2010国家药典关于狂犬病疫苗指标的变化 2005版 3.4.6 无菌试验 依法检查，应符合规定 3.4.7 异常毒性试验 依法检查，应符合规定 3.4.8 细菌内毒素检查 应不高于100EU/剂（附录XII E 凝胶限量 试验）。 2010版 3.4.6 牛血清白蛋白残留量 应不高于50ng/剂 3.4.7 抗生素残留量 生产过程中加入抗生素的应进行该项检 查。采用酶联免疫法，应不高于50ng/剂 3.4.8 Vero细胞DNA残留量 应不高于100pg/剂（附录IX B）。 3.4.9 Vero细胞宿主蛋白残留量 采用酶联免疫法， 应不高于4ug/剂。 3.4.10 无菌试验 依法检查，应符合规定 3.4.11 异常毒性试验 依法检查，应符合规定 3.4.12 细菌内毒素检查 应不高于50EU/剂（附录XII E 凝胶限量试 验）。 近来狂犬疫苗相关事件 2008年： 大连金港安迪生物制品有限公司 非法添加核酸类物质 2010年： 常州延申生物科技股份有限公司 河北福尔公司 两家企业生产的７个批次２１万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。 狂犬病疫苗及免疫球蛋白的不良反应及处理 关于不良反应的产生 疫苗和血清接种后，在接种的局部组织或全身引起的一系列的生理功能紊乱和病理变化，并表现出一定的临床症状和体征。 主要原因： 疫苗、血清中的杂质 疫苗、血清中的添加成分或固有成分 使用中未充分稀释和混匀 注射过程消毒不严格 狂犬病疫苗引起哪些常见的不良