Q_NHD 004-2015一次性使用塑料吸液头.pdf

Q/NHD 宁波鸿鼎医疗器械科技有限公司企业标准 Q/NHD 004—2015 一次性使用塑料吸液头 2015-10-01 发布 2015-11-01 实施 宁波鸿鼎医疗器械科技有限公司 发布 Q/NHD 004—20 15 前 言 本标准根据 GB/T 1.1—2009 标准化工作导则规定编制。 本标准由宁波鸿鼎医疗器械科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:胡国权 陈建烈 本标准2015年10月首次发布。 I Q/NHD 004—20 15 一次性使用塑料吸液头 1 范围 本标准规定了一次性使用塑料吸液头的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚丙烯树脂为原料经注塑成型，可供医疗卫生机构、科研单位作生化分析用的一次 性使用塑料吸液头（以下简称吸液头）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适 用于本标准。 GB/T 191—2008 包装储运图示标志 GB/T 16288—2008 塑料制品的标志 GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序 第1 部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 3 要求 3.1 吸液头应符合本标准的要求，规格和基本尺寸应按经规定程序批准的图样和技术文件制造。 3.2 吸液头的结构见图1。 图1 一次性使用塑料吸液头结构图 3.3 吸液头以聚丙烯树脂为原料。 3.4 外观 3.4.1 吸液头表面应光洁平整，无油污、杂质， 3.4.2 吸液头应无缺料、无针孔、无明显的气泡和变形， 3.4.3 吸液头应无明显的飞边、毛刺等缺陷。 3.5 规格尺寸 吸液头的规格尺寸见表1。 表1 吸液头的规格尺寸 单位为毫米 规格型号 长度 大口端内径 壁厚 8*71 芬兰 71.0 ±1 7.5 ±0.5 0.5 ±0.2 6*50 多用 50.0 ±1 5.2 ±0.5 0.5 ±0.2 配瑞士帝肯Tecan(200ul) 59.0 ±2 5.5 ±0.5 0.5 ±0.2 配瑞士帝肯Tecan(1000ul) 95.0 ±2 7.0 ±0.5 0.5 ±0.2 1 Q/NHD 004—20 15 乙肝两对半 50.0 ±2 5.2 ±0.5 0.5 ±0.2 罗氏发光免疫仪吸液头