台北医学大学附设医院万芳医院双和医院新进药品查检表.DOCVIP

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  • 2018-09-02 发布于天津
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台北医学大学附设医院万芳医院双和医院新进药品查检表.DOC

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PAGE 第 PAGE 7頁,共 NUMPAGES 7頁 臺北醫學大學 附設醫院 萬芳醫院 雙和醫院 新進藥品查檢表 新進藥品申請查檢內容 自評 藥品管理組查檢 申請相關資料 繳費單 報價單 新進藥品申請表 新進藥品基本資料表 已填寫取代品項 藥品樣品 相關證明文件 藥品許可證影本 製造廠PIC/S認證 製造廠為原開發廠,需檢附: □(1)藥品專利證明 □(2)原料藥GMP證明 □(3)藥品檢驗方法及檢驗報告Certificate of Analysis (CoA) 製造廠為非原開發廠,需檢附: □(1)主成份原料購入證明 □(2)原料藥GMP證明 □(3)藥品檢驗方法及檢驗報告

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