替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床分析-clinical analysis of tegafur combined with oxaliplatin in the treatment of advanced gastric cancer.docxVIP

中 中 文 摘 要 PAGE PAGE 10 替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床研究 摘 要 目的： 对比研究 S-1 联合奥沙利铂和 5-氟尿嘧啶联合奥沙利铂及亚叶酸钙 治疗晚期胃癌患者，评价疗效及毒副反应，对比化疗前后患者免疫功能变 化，从而为晚期胃癌患者寻求安全有效的化疗方案。 方法： 选择 2010 年 9 月至 2011 年 12 月经病理学或细胞学确诊的 62 例 晚期胃癌患者，将入选病例随机分为试验组和对照组，两组年龄 28~70 岁之间，男 41 例，女 21 例，KPS 评分为 70~90 分，预计生存期在 3 个月以上，有明确的观察指标，可经胃镜、CT 或 MRI 检测病灶大小， 骨髓储备和肝肾功能正常，无化疗禁忌。两组患者在性别、年龄、身 高、体重、体表面积、初复治、病理类型以及转移情况方面具有可比 性。试验组 31 例给予奥沙利铂 130mg/m2 加入 5%葡萄糖注射液 250ml 避光缓慢静注 3 小时，第 1 天；替吉奥每天 60~80mg/m2，分 2 次， 餐后口服，第 1-14 天；3 周为 1 个疗程。对照组 31 例 给予 FOXFOL6 方 案 或 改 良 的 FOLFOX6(5- 氟尿嘧 啶 400mg/m2 静 点 第 1 天 ， 2400mg~3000mg/m2 持续静脉滴注 46 小时；奥沙利铂 80~100mg/m2 缓慢静点 3 小时，第 1 天；亚叶酸钙 200mg/m2 静点第 1 天，2 周为 1 周期)。每周期化疗前、中、后均每周行血常规、血生化检查，每 周复查心电图、超声等检查，试验前及每周期化疗后采用流式细胞技 术检测淋巴细胞表型，治疗前及 2 周期化疗后分别进行 CT 及 MRI 等影像学检查，并于每次治疗前后作详细的体格检查。完成 2 周期化 疗，采用 RECIST 标准评价近期疗效，通过评价疼痛、体重改变及体 力状况改善对比临床获益，采用 WHO 抗癌药物急性及亚急性毒性表现 和分级标准判定毒副反应，以及经过对比淋巴细胞表型进行免疫功能 评价。试验采用 SPSS17.0 进行统计学分析，P 值小于或等于 0.05 将 被认为所检验的差别有统计学意义。 结果： 试验组与对照组 62 例患者，试验组 1 例第 1 周期退出试验，未进行 结果评价，对照组 1 例因 IV 毒副反应为脱落病例，只进行毒副反应评价， 未进行疗效评价，其余 60 病例均完成 2 周期治疗，可评价疗效及毒副反 应。①近期疗效：试验组 30 例，完全缓解（CR）：2 例，部分缓解（PR）： 12 例，稳定（SD）：14 例，进展（PD）：2 例，客观有效率（RR）：46.7%。 对照组 30 例评价疗效：CR：1 例，PR：12 例，SD：14 例，PD：3 例， RR：43.3%。两组客观有效率比较差异无统计学意义（P0.05)。②临床 获益率：试验组与对照组均为 2 周期化疗后评价临床获益，试验组 30 例， 20 例获益，10 例未获益，临床获益率为 66.7%；对照组 30 例，11 例获益， 19 例未获益，临床获益率为 36.7%。两组比较，试验组临床获益率高于对 照组，且差异有统计学意义（P0.05）。③毒副反应：两组主要的毒副反 应为血液学毒性、消化道反应、感觉神经毒性以及肝肾功能损伤，且主要 为 I~II 度不良反应，III~IV 度不良反应发生率较低，患者均可耐受，无严 重不良反应导致死亡病例。血液学毒性反应以白细胞减少为主，其次为血 小板减少、贫血，对照组白细胞减少发生率稍高于对照组，但两组间比较 差异无统计学意义（P0.05）。在血小板减少方面，两组发生率相当，差 异无统计学意义（P0.05）。两组贫血发生率均较低，且两组比较差异无 统计学意义（P0.05）。非血液学毒性方面，消化道反应以恶心、呕吐、 腹泻为主，对照组呕吐发生率明显高于试验组（77.4%：40%），且对照组 III~IV 度发生率较高，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。神经系统 毒 性 、 口 腔 黏 膜 炎 及 肝 肾 功 能 损 伤 ， 两 组 比 较 差 异 均 无 统 计 学 差 异 （P0.05）。④免疫功能方面，CD4+、CD4+/CD8+细胞：试验组与对照组 化 疗 后 均 较 化 疗 前 升 高 （ P0.05 ）， 且 两 组 比 较 差 异 有 统 计 学 意义 （P0.05）；CD3+、CD8+、CD19+细胞试验组与对照组化疗前后均无明显 变化（P0.05）。 结论： 替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床缓解率、临床获益率较高， 毒副反应轻，患者免疫功能无降低，且随着肿瘤的消退，细胞免疫功能提 高，患者可耐受，并且与传统化疗药物相比，替吉奥为口