晚期不可切除结直肠癌一线治疗folfiri方案与folfox方案的非随机对照研究-a non-randomized controlled study of folfiri regimen and folfox regimen for advanced unresectable colorectal cancer.docxVIP

福建医科大学硕士学位论文 福建医科大学硕士学位论文 PAGE PAGE 2 目录 一、缩略词表 3 二、 HYPERLINK \l _bookmark0 中文摘要 4 三、英文摘要 6 四、正文 9 HYPERLINK \l _bookmark1 引言 9 HYPERLINK \l _bookmark2 材料与方法 11 HYPERLINK \l _bookmark3 结果 13 HYPERLINK \l _bookmark4 讨论 31 结论 36 参考文献 37 四、综述 HYPERLINK \l _bookmark6 43 五、致谢 HYPERLINK \l _bookmark5 56 缩略词表 缩写 英文名称 中文名称 CR Complete Remission 完全缓解 PR Partial Remission 部分缓解 SD Stable Disease 疾病稳定 PD Progressive Disease 疾病进展 PFS Progression-free Survival 无进展生存期 OS Overall Survival 总生存期 DC Disease Control 疾病控制 ECOG Eastern Cooperative Oncology Group RECIST Response Evaluation Criteria in Solid Tumors NCI-CTC National Cancer Institute - Common Toxicity Criterion 东部合作肿瘤组 实体瘤疗效评价 标准 国际癌症研究所 常见毒性标准 CPT-11 Irinotecan 伊立替康 L-OHP Oxaliplatin 奥沙利铂 5-FU 5-Fluorouracil 氟尿嘧啶 mCRC metastatic colorectal cancer 晚期结直肠癌 晚期不可切除结直肠癌一线治疗 FOLFIRI 方案 与 FOLFOX 方案的非随机对照研究 中文摘要 研究目的:本研究是以接受一线联合化疗为 FOLFOX 或 FOLFIRI 方案的晚期不可切 除结直肠癌患者为研究对象，对比这两种方案的疗效、无进展生存期 （Progression-free Survival，PFS）的差异性及不良反应的发生情况，再根据 疗效、K-ras 基因状态、有无联合靶向治疗、原发灶部位、原发灶是否切除、转 移器官数目、转移部位、初始肿瘤标志物高低进行亚组分析，对比这两种方案在 不同组别之间 PFS 的差异性，从而进行疗效影响因子的探索，探索性寻找两种方 案各自的临床特征优势人群。 材料和方法: 收集2011.08-2014.08在福建医科大学附属协和医院肿瘤内科诊治 的经组织病理学证实的晚期不可切除结直肠癌患者共253例，非随机分为FOLFIRI 方案与FOLFOX方案两组，一组接受FOLFIRI (伊立替康+亚叶酸钙+5一氟尿嘧啶) 方案一线联合化疗,另一组接受FOLFOX (奥沙利铂+亚叶酸钙+5一氟尿嘧啶)方案 一线联合化疗，每3周期进行疗效评估达到疾病进展（Progressive Disease ， PD）或者出现不可耐受不良反应而停药，从而计算PFS时间及评估近期疗效。对 比这两组之间疗效、PFS的差异性及不良反应的发生情况，根据K-ras基因状态、 有无联合靶向治疗、原发灶部位、原发灶是否切除、转移部位、转移器官数目、 疗效、初始肿瘤标志物高低进行亚组分析，对比两组在不同组别之间PFS的差异 性。 结果:92 人接受 FOLFIRI 方案、161 人接受 FOLFOX 方案一线联合化疗，两组患者 的基线特征相当，具有可比性,两组有效率（38.0% vs 39.8%，P=0.789）及中位 PFS（7.0m vs 7.1m，95% CI 5.9-8.1m vs 6.0-8.1m，P=0.516）差异无统计学 意义。在不良反应方面，FOLFIRI 方案迟发型腹泻（12.0% vs 0.0%，P=0.00）、 胆碱能综合征（10.9% vs 0.0%，P=0.00）、脱发（33.7% vs 14.9%，P=0.00） 与 FOLFOX 方案差异有统计学意义，FOLFOX 方案血小板减少（56.5% vs 10.7%， P=0.00）、神经毒性（50.3% vs 3.3%，P=0.00）、奥沙利铂过敏（9.3% vs 0.0%， P=0.03）与 FOLFIRI 方案差异有统计学意义。在各亚组分析中，中位 PFS 差异均 没有统计学意义。 结论: 在晚