BevSorGem三线治疗II及IIF治疗失败晚期肾细胞癌临床研究.docVIP

BevSorGem三线治疗II及IIF治疗失败晚期肾细胞癌临床研究 　　【摘要】 目的：临床综合分析Gem+Sor+Bev联合化疗作为三线方案治疗术后既往II及IIF治疗失败的晚期肾癌的临床疗效情况及相应不良反应。方法：2013年10月-2014年10月笔者所在医院经II及IIF治疗失败的或效果不佳及患者不能耐受的晚期结肾癌患者共48例，其中30例应用Gem+Sor+Bev方案化疗：Gemcitabine（吉西他滨）1.0 g/m2，第1、8、15天，Bevacizumab（贝伐单抗）0.2 g/m2，第1、14天，Sorafenib（索拉菲尼）0.2 g，2次/d，口服，第1～21天，28 d为一疗程周期，3周后评价疗效，每2周期评价以及汇总其不良反应，如化疗可耐受，病情好转或没有进展恶化患者，周期一般以六个周期为宜。结果：将综合结果进行分类，3周后评价疗效，视为近期疗效，30例患者中，CR 0例， PR 17例，SD 3例，总疾病控制率（DCR）以CR+PR+SD进行计算，控制率为66.7%（20/30）。主要不良反应为手足综合征、过敏、血尿蛋白尿、消化道症状和骨髓抑制反应等，偶有肝脏损害作用，但间期对症治疗后缓解。通过6周以后及回访结果观察研究，远期疗效，T组和N组的中位无进展生存期（mPFS）分别为12.5、3.5个月，中位总生存期（mOS）分别为10.1、3.4个月，两组比较差异均有统计学意义（P0.05）。结论：Gem+Sor+Bev三线治疗II及IIF治疗失败的晚期肾癌总体来看有临床疗效，大部分患者有可以耐受的不良反应，中位生存期明显延长，临床上可以推广使用该方案。 　　【关键词】 肾癌； 吉西他滨； 贝伐单抗； 索拉菲尼 　　中图分类号 R737.11 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2015）13-0022-02 　　doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2015.13.010 　　随着社会的发展，新特药的出现及应用，而大部分药物通过肾脏代谢，肾癌的发病率在泌尿系统恶性肿瘤中仅次于膀胱癌[1]，手术是主要治疗手段，由于其对放射线治疗及内分泌等方面治疗不敏感[2]，化疗是重要术后提高生活治疗及生存时间的重要手段[3]。目前由于我国患者基数大，医疗资源相对较贫乏，很多地方目前仅能形成一二级分级治疗，目前治疗肾癌药物较为单一，基本方案为II（IL-2，干扰素）或IIF（IL-2，干扰素及五氟尿嘧啶）等，效果也是比较明显，但仍有相当一部分患者的经过一二级化疗后仍在进展[4]。为了挽救这部分病患，基本采用新特分子靶向药物治疗联合应用，由于此部分药物相当昂贵，探索大众能够接受的进展晚期化疗方案，有重要的临床意义。现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　收集2013年10月-2014年10月在河南科技大学第二附属医院泌尿外科及肿瘤科收治疗晚期进展性肾癌共48例，均经术后病理或穿刺活检病理确诊肾癌。48例患者均已经接受过化疗，1～2个疗程，效果不佳或是起初效果明显后复发进展，均接受II或是IIF方案化疗，均评价进展。患者均在B超或CT下可测量病灶：ECOG评分2～3分，年龄42～70岁，中位年龄61岁，男29例，女19例，均为肾细胞癌，既往患者经过一二级化疗时间为（3.0±1.5）个周期，本次治疗前患者一般情况均可，血常规白细胞、红细胞及网织红细胞均基本在正常范围内，肝肾功能基本正常，电解质情况可，心肺检查无明显异常，未脑部转移及一个远处器官转移，均为传染病史或是严重心脏病、糖尿病等。将48例患者意愿Bev+Sor+Gem方案治疗分为T组（n=30）和不愿意化疗N组（n=18）。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　T组30例应用Gem+Sor+Bev方案化疗：Gemcitabine （吉西他滨）1.0 g/m2，第1、8、15天，Bevacizumab（贝伐单抗）0.2 g/m2，第1、14天，Sorafenib（索拉菲尼）0.2 g，2次/d，口服，第1～21天，28 d为一疗程周期，3周后评价疗效，每2周期评价以及汇总其不良反应，如化疗可耐受，病情好转或没有进展恶化患者，周期一般以六个周期为宜，给予止吐、缓解胃肠道症状及保肝药物治疗，白细胞下降快或低患者适当应用升白药物。N组18例治疗过程中家属或患者均签署治疗同意书，给予对症维持治疗，其余环境一样，部分也可以予安慰剂治疗，治疗过程中在洛阳市伦理委员会监督下进行。 　　1.3 疗效评价标准 　　近期疗效评价参照RECIST1.0版标准分为完全缓解（CR），表示病灶消失，B超或CT检查无新发病灶；部分缓解（PR）为病灶稍减小，或部分缩小；稳定（SD