对供应商要求.doc

附件一：设备主体基础要求： 编号 要求内容 必需/期望 LJZ230型不锈钢挤渣机设备技术参数： 挤渣处理量：12m3/h； 挤压方式为螺杆+气动,筛板网便于拆卸清洗;挤压力可调； 渣车应为密封状态任何情况下不得有滴液漏渣现象; 必需 2ZYS826型不锈钢振动筛设备技术参数： 1.振动筛处理量12m3/h； 2.振动筛筛网便于拆卸清洗； 3.振动筛与反应釜和挤渣机良好对接； 4.振动筛无药液、药渣散落，上盖板拆卸轻便； 必需 YPDJ-800不锈钢药渣输送机设备技术参数： 1.处理量100m3/h； 2.配置头部清扫和带面清扫装置； 3.与挤渣机排渣口良好对接； 4.无药渣散落地面。 必需 LCZ-15型不锈钢储渣仓技术参数： 1.储渣量：15m3； 2.排料方式：螺杆推料式； 3.排渣速度：1-1.5m3/min； 4.储渣仓排渣口离地距离大于2100mm。 必需 水提车间1条提取线，每条提取线6立方反应釜总计 台； 必需 系统具备挤渣功能，能将药渣挤干且能将药渣排放至指定位置，运输途中不能有液体和药渣洒落。 必需 6立方提取罐药渣约2立方米,可满足连续出料需求。 必需 药渣除渣系统主控制柜设在非防爆区。 必需 1.1设备性能/系统要求 编号 要求内容 必需/期望 采用触摸屏操作，PLC控制，可与提取罐相联通讯，自动控制药渣的分离、挤渣和输送。 必需 设备要低噪音，无污染，易清洗，易拆卸。 必需 出渣系统除电机、电机板、电机动力传动、气缸、外置标准件（不与药渣液接触）外全部采用不锈钢制作，外观采用拉丝处理。振动筛、挤渣机内部抛光处理。 必需 设备制作要足够牢固，能够承受药渣/液的冲击而不会变形损坏。 必需 振动筛、挤渣机应基本保证设备内没有存留的药渣，便于冲洗。 必需 渣仓启动为手动控制。 必需 储渣仓封闭设计，确保没有渣液滴漏现象，保证现场干净卫生。 必需 设备应贴有统一的设备铭牌，铭牌上至少需注明设备的名称、产地、出厂日期、型号、载重、自重等技术参数。 必需 1.2 GMP要求 编号 要求内容 必需/期望 不与物料接触部件：要求选用304不锈钢材质制作，如选用其它材质的必须确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁，并要提供材质证明。 必需 系统中和药液接触部分采用304不锈钢制作。 必需 1.3 EHS要求 编号 要求内容 必需/期望 设备在最高速运行时距离主机正面1.5m处设备噪声小于75dB。 必需 设备及部件表面不能有容易伤人的毛刺和尖角。 必需 设备应有急停装置、报警装置，急停时设备主电机及功能部分立即断电、停机。 必需 电机应设有保护措施，所有运动部位均应有防护罩，且不易被意外接触到运动部位。 必需 1.4安全/断电恢复 编号 要求内容 必需/期望 设备应有过载保护、漏电保护装置，当设备功能失调或者故障的情况下，必须配备必要的保护措施保证设备和产品仍然处于安全状态。 必需 电气系统的安全性能应符合相应的国家标准。 必需 1.5控制系统要求 编号 要求内容 必需/期望 采用自动控制，控制系统可以和提取罐自控系统兼容。 必需 限位开关等采用知名厂家产品，保证系统安全可靠。 必需 要求电气线缆均有标号，并有详细的电气图纸。 必需 控制系统能够实时显示设备的运行控制参数，统计并显示设备运行参数等信息。 必需 系统应具有诊断功能以识别和阐述故障，显示导致设备停机的故障。 必需 异常停电设备运行参数不能丢失；来电后设备处于待运行状态，待操作人员检查各状态参数正常后才可进行继续运行。 必需 操作控制方式分为自动和手动操作，在手动控制状态时，设备的运行程序靠人为手动控制；在自动控制状态下时，设备按照预先设定好的PLC自动控制。 必需 质保期满后供应商应提供软件文件拷贝，最终版本的全部PLC程序和控制面板软件的拷贝，并免费提供程序恢复标准操作程序。 必需 1.6清洁要求 编号 要求内容 必需/期望 设备内表面无沟坎、便于清洁。 必需 设备内部清洗废水通过集中管道排出； 必需 1.7 所需文件 序号 要求 必需或期望 须提供文件清单 必需 关键元配件的使用说明书 期望 须提供机器操作保养手册或说明书 必需 须提供电路控制线路图(电路之配线以符号标明于接在线以便核查) 必需 须协助用户编写确认文件（用户工厂DQ/IQ/OQ/PQ部分），并与用户共同完成验证确认 必需 纸质的文件资料应包括产品合格证、装箱单、设备使用说明书、设备操作规程、设备维护检修规程、设备确认文件、与机器一致的电器原理图、接线图。 必需 提供机器附属配件清单,易损坏品的建议清单。 必需 1.8 转运要求 序号 要求 必需或期望 供方负责运输，并承担运输费用 必需 机器到货清单必须详列每装箱内容物。 必需 设备主体（含相关连接的罐及水、电、汽）由供方负责安装