药物对妊娠险性等级分类表.docVIP

第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 9 页 药物对妊娠危险性等级分类表 本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类表。这一分类表便于用药者对孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国药物和食物管理局（FDA）颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药常按上述标准拟定的；有少数的药物的危害级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物有两个不同的危害级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。分级标准如下： A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其後6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。 C级：在动物的研究证明他有对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但并未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行的进行研究。本类药物只有在权威了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：由对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但对孕妇用药后又绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但是无效）。 X级：在动物或人的研究表明他可使胎儿异常。或根据经验认为在人，