GP方案联合重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌长期临床疗效观察.docVIP

GP方案联合重组人血管内皮抑制素治疗晚期非小细胞肺癌长期临床疗效观察 　　【摘要】目的：观察分析GP方案联合重组人血管内皮抑制素（以下简称恩度）治疗晚期NSCLC的长期临床疗效及毒副反应。方法：研究随机选取我院2014年1月至2015年1月收治的晚期NSCLC患者60例，分为病例组和对照组，各30例，其中病例组应用GP（吉西他滨+顺铂）联合恩度治疗，对照组应用GP方案化疗，观察每位患者疗效及毒副反应、无疾病进展时间（PFS）。结果：所有患者随访率100%，病例组近期疗效评估完全缓解（CR）2例，部分缓解（PR）18例，稳定（SD）6例，进展（SD）4例，临床有效率（RR=CR+PR）为6667%（20/30），疾病控制率（DCR=CR+PR+SD）为8667%（26/30），中位PFS为65个月；对照组CR 0例，PR12例，SD7例，PD10例，有效率40%（12/30），临床获益率为6333%（19/30），中位PFS为47个月，差异有统计学意义（P005）。结论：GP联合恩度治疗晚期NSCLC较单纯应用GP方案疗效提高，延长PFS，且不会加重不良反应。 　　【关键词】 重组人血管内皮抑制素；非小细胞肺癌；吉西他滨；顺铂 　　【中图分类号】R6963 　　【文献标志码】A 　　【文章编号】1005-0019（2018）06-213-01 　　原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一。国家癌症中心2015年发布的数据显示，2006年-2011年我国肺癌5年患病率是1302（1/10万）。其中男性846（1/10万），居恶性肿瘤第2位。女性456（1/10万），居恶性肿瘤第4位。其中非小细胞肺癌（Non-small-cell lung cancer，NSCLC）是最常见的肺癌，占肺癌总数的80%。有研究显示，在初诊时57%的肺癌患者已经发生了远处转移。所以晚期患者的治疗是肺癌治疗体系中重要的组成部分。重组人血管内皮抑制素（恩度）是一种血管内皮生长因子抑制剂，可特异性的作用于微血管的内皮细胞，进而抑制肿瘤新生血管的新生血管的生成，切断肿瘤的营养供给及转移通道，最终诱导其凋亡。2006年7月24日CDFA批准恩度与化疗治疗Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者。我院采用恩度联合GP方案化疗，取得较好疗效。 　　资料与方法 　　11纳入标准①均经病理学诊断为NSCLC，影像学分期为T3-4NxM1，Ⅳ期，失去手术机会，放疗获益不明显者；②初治，按期行满6周期化疗，无后续其他治疗直至疾病进展；③KPS?R70分；④非鳞的NSCLC患者无TKI治疗机会；⑤治疗后定期复查，随访率为100%。 　　12一般资料根据纳入标准，回顾性分析2014年1月--2015年1月我院收治的60例患者。其中男患46例，女患14例，鳞癌24例，腺癌29例，腺鳞癌7例。患者年龄为39-68岁，平均年龄为556岁。60例患者分为两组，病例组及对照组各30例。 　　13治疗方法病例组30例采用恩度联合GP方案进行治疗，吉西他滨（江苏豪森药业股份有限公司，批准文号：10g：国药准字02g：国药准1250mg/?OD1，8，静点30min；顺铂（江苏豪森药业股份有限公司 国药准字：75mg/?OD1静点，并合理水化；恩度（山东先声麦得津生物制药有限公司，国药准字：15mg/d，D1-14?o点3-4小时。对照组30例应用GP方案化疗，用法同观察组。两组化疗周期均为21天。 　　14观察指标观察患者近期疗效、毒副作用、PFS。近期疗效参照WHO制定的实体瘤疗效评价标准[1]（RECIST），可分为完全缓解（CR）：病灶完全消失，并持续4周以上；部分缓解（PR）：双径可测病灶，各瘤灶最大垂直径和横径乘积总和减少50%以上，并持续4周；稳定（SD）：双径可测病灶，各瘤灶最大垂直径和横径乘积总和增大25%，或减少50%，并持续4周；进展（PD）：至少有一个病灶双径乘积增大25%以上，或出现新病灶。新出现胸水证实为恶性也为PD。临床有效率（RR）=CR+PR；疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。疗效评价主要通过影像学检查进行。不良反应标准评价根据WHO标准分为0-4级。[4]治疗结束后，患者至少每3个月复查一次观察疾病进展，并通过电话随访的方式对患者进行PFS的评价。 　　15统计学方法采用SPSS 220软件对文中所得数据进行统计学处理并分析，计数资料采用（2检验；绘制Kaplan-Meier曲线分析PFS，并采用Log-rank检验；以P005为差异有统计学意义。 　　2结果 　　21近期疗效6周期化疗后，病例组RR为6667%，DCR为8667%，对照组RR为40%，DCR为63