CRB双球囊促宫颈成熟及诱导分娩临床研究.doc

CRB双球囊促宫颈成熟及诱导分娩临床研究 　　摘要：目的 探讨CRB（COOK Cervical Ripening Balloon）双球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及诱导分娩的临床效果。方法 对在昆明医科大学第一附属医院产科分娩的646例使用了CRB、地诺前列酮栓和米索前列醇促宫颈成熟及诱导分娩的产妇进行回顾性分析。按促宫颈成熟及诱导分娩的方式分为CRB组（n=220），地诺前列酮栓组（n=224），米索组（n=202），探讨CRB组的临床效果并与地诺前列酮栓组和米索组进行比较。结果 ①CRB组的阴道分娩率低于地诺前列酮栓组和米索组（70.9% vs 71.4 % vs 78.2%），剖宫产率也较高（29.1% vs 28.6% vs 21.8%），但无统计学差异（P0.05）。②CRB组临床效果与地诺前列酮栓组和米索组比较亦无统计差异性（P0.05）。③CRB组自动脱出率（21.4%）高于地诺前列酮栓组（5.4%），CRB组与缩宫素的联合使用率（75.9%）高于地诺前列酮栓组（33%）和米索组（29.2%），CRB组宫缩过频的发生率在三组中最低（0.5%），统计差异显著（P0.05）。结论 CRB用于足月妊娠促宫颈成熟及诱导分娩对分娩结局和新生儿结局无不良影响，是一种安全有效的方法。 　　关键词：宫颈成熟；诱导分娩；米索；地诺前列酮；球囊 　　促宫颈成熟及诱导分娩是产科一直关注的问题，文献中提到许多的方法，可分为两类，一类为机械法，如单球囊、双球囊法（CRB）、剥膜法、人工破膜法等，另一类为药物性方法，如米索前列醇、控释地诺前列酮栓（欣普贝生）、地诺前列酮凝胶、缩宫素等[1]。本研究采用回顾性分析，研究CRB促宫颈成熟及诱导分娩的临床效果并与地诺前列酮栓和米索前列醇进行比较。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 2011年1月～2012年9月，在昆明医科大学第一附属医院产科使用了CRB、地诺前列酮栓、米索前列醇中的任何一种方法促宫颈成熟及诱导分娩同时满足单胎、头位、活胎、有诱导分娩指征；足月妊娠即37w≤孕周42w；宫颈Bishop评分≤6分；无剖宫产手术史；胎膜完整；胎盘位置正常；无阴道分娩禁忌症的676例产妇。 　　1.2 CRB使用方法 CRB双球囊（COOK Cervical Ripening Balloon ，简称CRB）。美国COOK公司产品，产妇行胎心监护无异常后，取膀胱截石位，常规消毒铺巾，用窥阴器暴露宫颈。将球囊插入宫颈，向子宫球囊与阴道球囊中添加生理盐水，使每个球囊内液体达到80ml。放置12h后取出球囊，进行Bishop评分。如未临产，行人工破膜或联合使用缩宫素。放置期间发生胎膜破裂、宫缩异常、产妇腹痛不适等，立即取出球囊。 　　1.3地诺前列酮栓使用方法 地诺前列酮栓即控释地诺前列酮栓（Dinoprostone Suppositories），又叫欣普贝生，英国CTS公司生产，是一种可控制释放的前列腺素E2栓剂，每枚含有10mg地诺前列酮。产妇行胎心监护无异常后，在无菌操作下，将栓剂横向置于阴道后穹隆深部，每2h观察一次并行胎心监护，放置24h后取出药物， 进行宫颈Bishop评分。如未临产，联合使用缩宫素，适时人工破膜。在药物放置的过程中，出现有任何子宫过度刺激或子宫强直性收缩的迹象、胎儿窘迫、产妇对地诺前列酮栓发生系统性不良反应时立即取出。 　　1.4米索使用方法 米索前列醇（Misoprostol），简称米索，是一种人工合成的前列腺素E1（PGE1）类似物，200ug/片，分为1/8片（≈25 ug）使用。产妇行胎心监护无异常后，在无菌操作下，将1/8片（≈25 ug）米索置于阴道后穹隆深部，每2h观察一次并行胎心监护，每6h～8h进行宫颈Bishop评分，宫颈Bishop评分仍低于6分且无宫缩时追加药物1次（25 ug）。宫颈成熟而未临产者，联合使用缩宫素时，与最后一次米索放置时间间隔4h以上[2]。 　　1.5研究方法 将纳入产妇按照促宫颈成熟及诱导分娩的方式分为CRB组、地诺前列酮栓组和米索组。研究使用CRB促宫颈成熟及诱导分娩后，从放入诱导分娩物到临产需要的时间、产程、阴道分娩率、剖宫产率、宫颈阴道损伤率、新生儿结局、副作用等并与地诺前列酮栓组和米索组进行比较。 　　1.6统计学 采用SPSS17.0统计软件包对所有研究资料进行统计分析：计量资料以均数±标准差（x±s）表示，统计分析前进行方差齐性检验，分析组间差异时采用方差分析（方差齐）或Kruskal-Wallis H秩和检验（方差不齐）。计数资料用百分比表示，分析各组率有无差异时用χ2检验。 　　2结果 　　2.1一般情况 在年龄、孕次、产次、分娩孕周、初产妇及经产妇所占比例，统计学皆无显著性差异（P0.05）