多肽药物和多肽类诊断试剂的立项分析报告.docVIP

PAGE PAGE 1 多肽药物和诊断试剂 的立项分析报告 技术公司 二 0 0 四 年 二 月  目 录 前言 ………………………………………………………………………………………………………… 1 第一章 加压素类多肽 ………………………………………………………………………… 2 第一节 血管加压素…………………………………………………………………………2 第二节 三甘氨酰基赖氨酸加压素……………………………………………… 7 第三节 去氨加压素…………………………………………………………………………9 第二章 促性腺激素类多肽……………………………………………………………………13 第一节 醋酸亮丙瑞林……………………………………………………………………13 第二节 醋酸戈舍瑞林……………………………………………………………………17 第三节 曲普瑞林……………………………………………………………………………19 第四节 阿拉瑞林……………………………………………………………………………21 第五节 戈那瑞林……………………………………………………………………………23 第六节 其它促性素类似物……………………………………………………………25 第三章 消化道激素类多肽……………………………………………………………………28 第一节 胰泌素…………………………………………………………………………………28 第二节 缩胆囊素…………………………………………………………………………… 30 第三节 五肽胃泌素…………………………………………………………………………31 第四节 奥曲肽…………………………………………………………………………………33 第五节 胰高血糖素…………………………………………………………………………37 第四章 免疫调节多肽…………………………………………………………………………… 39 第一节 胸腺五肽…………………………………………………………………………… 39 第二节 胸腺肽α1 ……………………………………………………………………… 46 第三节 乌苯美司……………………………………………………………………………48 第五章 其它类别的多肽…………………………………………………………………………48 附件：促性腺激素类药物的适应症的流行病学及治疗费用………………………… 49 PAGE PAGE 52 前 言 众所周知，蛋白质是一切生物细胞中最重要的有机物质之一，是细胞结构中最重要的物质。不同蛋白质的存在构成了生命的多样性，但千变万化的蛋白质都是由相同的20种氨基酸组成。生物学在对蛋白质的深入研究过程中，发现一类由氨基酸构成但又不同于蛋白质的中间物质，这类具有蛋白质特性的物质被称作多肽。一种肽含有的氨基酸少于10个就被称为寡肽，超过的就称为多肽，氨基酸为50多个以上的多肽称为蛋白质（这种分类方法并不绝对）。 多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质。自从生物化学家用人工方法合成多肽40多年以来，伴随着分子生物学、生物化学技术的飞速发展，多肽的研究取得了惊人的、划时代的进展。人们发现存在于生物体的多肽已有数万种，并且发现所有的细胞都能合成多肽。同时，几乎所有细胞也都受多肽调节，它涉及激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域。今后相当一段时间，人类对于多肽的研究和应用将出现一个辉煌的时期，所以说21世纪是一个多肽的世界。多肽药物和多肽诊断试剂已引起我国的高度重视，我国十五期间生物医药研究的重点方向之一就是多肽药物和多肽诊断试剂。 目前国内外在研或已上市销售的多肽药物和多肽诊断试剂有二十几种，我们对几乎所有的品种进行了分析，从化学结构、适应症、药理活性、产品特点、研究进展、生产工艺、市场前景等诸多方面评价，分析我公司将各品种在国内研究、开发、上市的可行性以及潜在的商业价值。 我公司在成功研究鲑鱼降钙素及生长抑素两种多肽药物后，积累了一定的经验与技术，并配备了相应的价格昂贵的生产设备和GMP认证车间。有理由进一步扩大在多肽领域的发展，同时也应对多肽药物及多肽诊断试剂有全面的了解和把握。与国内研究开发多肽类的技术公司或制药企业相比，我们有一定的差距，但在战略目标上不应落后于对手，所以综合分析评价国内外肽类产品（指已上市的）是有相当价值的，希望有助于领导掌握公司的未来发展方向。 本文按加压素类、促性腺激素类似物、消化道肽类、免疫调节类分别分析每个品种的特点及状态，并提出简短的开发建议。 第一章 加压素类多肽 第一节 血管加压素 一．产品（名称、结构）： 血管加压素（Vasopressin， AVP）。 1 　2 3 　4 　5 6 7