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丁丙诺啡透皮贴剂超前镇痛对老年全膝关节置换术后镇痛效果研究
丁丙诺啡透皮贴剂超前镇痛对老年全膝关节置换术后镇痛效果的研究
摘要:目的 观察应用丁丙诺啡透皮贴剂超前镇痛对老年全膝关节置换术后的镇痛效果。方法 选择拟行硬膜外麻醉下全膝关节置换术患者100例,随机分为丁丙诺啡透皮贴剂超前镇痛组(试验组)和术后镇痛组(对照组)两组,每组50例。试验组于术前2d使用丁丙诺啡透皮贴剂,术后使用帕瑞昔布钠40mg 静脉推注 bid;对照组术前给予与丁丙诺啡透皮贴剂相似的空白贴剂,术后使用静脉自控镇痛泵及帕瑞昔布钠40mg 静脉推注 bid。记录每例患者术后 12 h、24 h、48 h、72 h的视觉模拟评分(VAS)、术后追加盐酸曲马多及盐酸哌替啶用量和发生不良反应的例数,术后48h患者满意度、术后72h患者的KSS评分,并进行统计学分析。结果 两组患者术后VAS评分、KSS评分、术后追加盐酸曲马多及盐酸哌替啶用量无统计学差异(P0.05);试验组的不良反应率低于对照组;试验组的患者满意度高于对照组(P0.05)。结论 同术后使用静脉自控镇痛泵相比,丁丙诺啡透皮贴剂超前镇痛对老年全膝关节置换术后镇痛效果满意,且不良反应少,提高了患者的满意度。
关键词:丁丙诺啡透皮贴剂;超前镇痛;全膝关节表面置换术
随着世界范围内人口老龄化的发展,骨性关节炎的发病率逐年增高。该病的致残率较高,给患者和社会带来无尽的痛苦和沉重的负担[1]。人工全膝关节置换术(TKA)是治疗老年膝关节晚期骨性关节炎的有效方法[2]。随着患者人们对生活质量的重视,TKA手术也被越来越多的患者所接受。然而术后急性期疼痛严重影响患者术后生理状态及关节功能康复[3]。术后良好的镇痛不仅能提高患者满意度,还有利于关节的功能恢复、减少住院时间,并可降低血栓等相关并发症风险[4]。因此TKA围手术期的镇痛始终是临床医师关注的焦点,一直以来人们都在不断探索着更优的镇痛方法。丁丙诺啡透皮贴剂是一种含丁丙诺啡的经皮给药制剂,可通过限速膜以稳定的速率使药物持续释放并经皮吸收进入循环系统,具有较高的生物利用率,可提供较为稳定的血药浓度而达到较好的镇痛效果,没有创伤性,目前主要用于癌痛治疗,在骨科围术期镇痛领域的相关研究较少[5]。
丁丙诺啡透皮贴剂于2005年12月在德国获准上市,2013年7月在中国上市。我科于2014年3月起,对于部分接受TKA手术患者采用丁丙诺啡透皮贴剂超前镇痛的方案,以缓解早期术后疼痛,旨在探讨这一方案的临床效果及其安全性等问题,为骨科无痛化病房的管理提供新的方案。
1资料与方法
1.1一般资料 选择拟硬膜外麻醉下行单侧TKA手术的择期手术患者100例,其中骨性关节炎患者 82例,类风湿性关节炎患者18例。年龄60~75岁,美国麻醉师协会(ASA)Ⅰ~Ⅱ级,排除有重度心肺及脑血管疾病史患者、肝肾功能异常患者、有活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者、阿片类药物过敏患者、长期服用阿片或非阿片类镇痛药患者。
1.2试验分组 本试验为随机对照前瞻性试验。将入选患者根据患者住院时间先后预先编号,然后根据随机数字表随机分为丁丙诺啡透皮贴剂超前镇痛组(试验组)和术后镇痛组(对照组)两组,每组40例,将丁丙诺啡透皮贴剂贴在上臂外侧中上1/3处。
1.3用药方案 试验组镇痛方案为:术前2d开始将丁丙诺啡透皮贴剂贴在上臂外侧中上1/3处(左右侧没有影响),如若双侧上臂处具有皮肤缺损或者较大瘢痕,改贴在前胸上部。该贴剂持续用至术后24h,手术时不必取下。术后使用帕瑞昔布钠40mg 静脉推注 bid;对照组镇痛方案为:术前停用任何镇痛药物,给予丁丙诺啡透皮贴剂相似的空白贴剂,术后使用静脉自控镇痛泵(PICA)及帕瑞昔布钠(Pharmacia and Upjohn Company)40mg 静脉推注 bid;
1.4 PICA中镇痛液的配置 地佐辛0.3mg/kg+舒芬太尼1.5ug/kg加生理盐水到100ml。参数设置:背景量2ml/L,单次给药剂量2ml,锁定时间15min。当两组患者仍有疼痛症状,如VAS≥4 分,则予盐酸曲马多100mg 口服;如VAS≥7分,予盐酸哌替啶100mg 肌注。
1.5观察指标 记录每例患者术后12h、24h、48h、72h的疼痛情况,疼痛的评估方法采用目测类比评分(Visual Analogue Scale/Score,简称VAS)。同时分别记录盐酸曲马多和盐酸哌替啶用量和发生不良反应的例数。术后72h根据患者满意度调查表记录患者的满意度情况以及患者膝关节功能评分(KSS评分)情况。
1.6统计学分析 所有数据采用 SPSS14.0统计包处理,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用两独立样本t检验,计数资料采用卡方检验,P0.05为差异有统计学
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