国内市场主要疫苗和生物制药上市公司-医药生物技术产业.docVIP

国内市场主要疫苗和生物制药上市公司医药生物技术产业 一、概述 医药生物技术产业是指应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、生物反应器、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术、高通量筛选等技术，所生产的药品或试剂、医疗诊断手段、医疗器械及相关产品所行成的产业。 医药生物技术产业是以上技术研发成果的规模化生产，本文着重介绍生物技术药物、疫苗、血液制品、生化药物、诊断试剂、抗生素六大方面。 二、生物技术药物 据国家药品监督管理局局长郑筱萸2002年10月在杭州西湖博览会有关生物医药论坛上表示，在医药生物技术领域，中国已经步入了国际先进国家的行列，具备了一定的国际竞争能力。他在报告中说，目前中国在以下领域取得了重大成果：一批基因工程药物和疫苗正在从实验室研究向产业化转化，基因工程制药产业已初具规模；人工血液代用品即将进入临床研究；体细胞克隆和遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平；B型血友病、恶性肿瘤、梗塞性外周血管等6个基因治疗方案已进入了临床疗效研究；纳米技术开始应用于医药研究；肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、生物芯片和干细胞等技术上也取得了一系列突破和重要进展。 中国的生物工程产业已初具规模，2001年中国生物工程产业产值达200多亿元，中国已拥有生物制品企业270家，其中有生产能力的60多家，产品主要是基因工程药物和疫苗。据中国上市公司资讯网的统计，上市的医药企业共81家，其中主营生物制药的上市公司11家（见表1），涉足生物工程制药的上市公司共160多家。冠以“生物”为股票名称的上市公司4家：海王生物、天坛生物、四环生物、健特生物。 表1 主营生物制药上市公司一览表 股票代码 股票名称 公　司　名　称 ? ? 北大高科 ? 深圳市北大高科技股份有限公司 ? ? ? 海王生物 ? 深圳市海王生物工程股份有限公司 ? ? ? 三九生化 ? 三九宜工生化股份有限公司 ? ? ? 四环药业 ? 四环药业股份有限公司 ? ? ? 桂林集琦 ? 桂林集琦药业股份有限公司 ? ? ? 金花股份 ? 金花企业(集团)股份有限公司 ? ? ? 天坛生物 ? 北京天坛生物制品股份有限公司 ? ? ? 复星实业 ? 上海复星实业股份有限公司 ? ? ? 交大昂立 ? 上海交大昂立股份有限公司 ? ? ? 钱江生化 ? 浙江钱江生物化学股份有限公司 ? ? ? 星湖科技 ? 广东肇庆星湖生物科技股份有限公司 ? 资料来源：中国上市公司资讯网 据统计，中国SDA从1989年批准第一个基因工程药物——重组人干扰素 a -1b上市以来，截至2001年底，一共批准了21种基因工程药物和疫苗，其中3种是拥有自主知识产权的一类新药，即 a -1b干扰素、重组牛碱性成纤维细胞生长因子和重组链激酶（见表2）。世界上销售额排名居前10位的基因工程药物和疫苗，中国已能生产6种。 表2 中国已批准上市的生物工程药品及疫苗 ? 名称 生产单位（剂型、批准年份） 1 IFN a 1b（外用，滴眼液） 长春生研所 （96） 2 IFN a 1b 深圳科兴 （注射剂、97；冻干制剂、02）、北京三元（水针、01）、丽珠生物（冻干制剂、98）、上海生研所（冻干制剂、95） 3 ? ? IFN a 2a ? ? 注射剂：沈阳三生（01）、上海罗氏（00）、海南新大洲一洋（02） 栓剂 ：武汉天奥 （98）、长春长生（99） 冻干制剂 ：长春生研所（96）、 海南贝尔特（96）、沈阳三生（97） 4 ? IFN a 2b 上海华新 （注射剂、99；冻干制剂、01）、天津华立达（注射剂、00；冻干制剂、96）、合肥兆峰科大（凝胶剂、00）、安徽安科（乳膏剂、02）、长春长生（栓剂、99）、上海万兴（注射剂、02；粉针剂，01） ? 冻干制剂 ：北京远策 （99）、 中国预防医学院病毒所（99）、山东鼎力 （99）、长春生研所（99）、哈尔滨金亚哈尔（96）、 丽珠苏州新宝 （00）、安徽安科（01）、深圳海王英特龙（01）、安徽安科（97）、 5 IFN g 冻干制剂 ：上海生研所（99）、上海克隆 （98） 6 IL-2 注射剂 ：南京军区后勤军事医学所（96） ? ? 冻干制剂 ：上海克隆/成都地友 （97）、北京瑞德合通（98）、江苏金丝利（97）、深圳科兴（97）、山东金泰（97）、沈阳三生（95）、山东泉城（98）、沈阳康利（95）、四环生物/上海华新（94）、长春生研所（94）、北京双鹭（99）、沈阳恩世（00） 7 G-CSF 注射剂 ：深圳新鹏 （02）、长春金赛（98）、北京双鹭药业（原名：北京白鹭园）