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安徽食品药品审评认证中心.DOC

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安徽食品药品审评认证中心

附件1 蛋白同化制剂、肽类激素定点经营申请表 编号: 企业名称 药品经营 许可证号 企业地址 GSP证书号 申报定点类别 蛋白同化制剂、肽类激素 企业申报事由及自查情况(包括单位的基本情况,人员、设施、储存保管情况、准备经营的品种等): 受理部门意见: 盖 章 年 月 日 现场检查意见: 检查人签字: 年 月 日 省局审查意见: 经办人: 处室负责人: 局领导: 盖 章 年 月 日 附件2 特殊药品经营企业基本情况登记表 填报企业: (盖章) 联 系 人: 联系电话: 申请时间: 年 月 日 安徽省食品药品监督管理局 填 报 说 明 一、本表填写必须使用钢笔、签字笔填写或打印,字迹清晰。 二、企业基本情况 经营方式: 批发或零售。 申报定点类别:全国性麻醉药品、一类精神药品批发 区域性麻醉药品、一类精神药品批发 第二类精神药品原料药批发 第二类精神药品制剂批发 第二类精神药品制剂零售 药品类易制毒化学品批发 医疗用毒性药品批发 医疗用毒性药品零售 蛋白同化制剂、肽类激素批发 销售额及利税:填报前三年情况 企业名称 机构编码 地 址 邮政编码 许 可 证 编 号 许 可 证 有效期至 年 月 经营范围 经 营 方 式 申报定点 类 别 固定资产 原值(万元) 年 销售额(万元) 年 利税(万元) 年 销售额(万元) 年 利税(万元) 年 销售额(万元) 年 利税(万元) 法人代表人 固定电话 单位传真 企业负责人 固定电话 E-mail 特殊药品 管理负责人 固定电话 移动电话 特殊药品采购人员 电话及身 份证号码 特殊药品经营 部门名称 联 系 电 话 企 业 从 业 人 员 情 况 总人数 执业药师 从业药师 药师(中药师) 及以上 药 士 其 它 企业基本情况 特殊药品经营管理人员一览表 职 务 姓 名 毕 业 院 校 所 学 专 业 技 术 职 称 企 业 法 人 企业负责人 质量负责人 质量管理部门负责人 特药验收人员 特药验收人员 特药管理负责人 特药采购人员 特药业务人员 特药业务人员 仓库专管员 仓库专管员 特殊药品管理文件、制度目录 序号 文 件 名 称 编 号 页 数 附件3 蛋白同化制剂、肽类激素定点经营现场检查报告 企 业 名 称 许可证编号 许可证有效期 申报定点类别 蛋白同化制剂、肽类激素 检 查 时 间 检 查 依 据 《反兴奋剂条例》 陪 同 部 门 陪同人员 职务 综合评定: 存在的主要问题: 需要说明的其他问题: 组员签字 观察员签字 组长签字 附件4 符合定点经营蛋白质同化制剂、肽类激素企业汇总表 市食品药品监督管理局: 序号 企业名称 许可证编号 GSP证书 编号 企业经营范围 附件5: 一、蛋白同化制剂品种 序号 英文名 中文名 海关商品 编  码 1 androstenediol 雄烯二醇 2937290011 3004320011 2 androstenedione 雄烯二酮* 2937290011 3004320011 3 androst-4-ene-3α,17α-diol 雄烯二醇(异构体) 2906199012 3004909074 4 androst-4-ene-3α,17β-diol 雄-4-烯-3α,17β-二醇* 2906199012 3004909071 5 androst-4-ene-3β,17α-diol 雄-4-烯-3β,17α-二醇* 2937290011 3004320013 6 androst-5-ene-3α,17α-diol 雄-5-烯-3α,17α-二醇* 2906199013 3004909072 7 androst-5-ene-3α,17β-diol 雄-5-烯-3α,17β-二醇* 2906199013 3

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