综合介入诊疗规范20120221--湖南.doc

PAGE PAGE \* MERGEFORMAT6 综合介入诊疗技术管理规范 为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其中，非血管介入疾病诊疗是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。 （三）介入手术室（造影室）。 1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。 2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。 3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。 （四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。 （五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求： 1.医疗机构基本条件，具备以下条件之一： （1）三级医院，具有独立的医学影像科及介入病房，床位不少于10张，开展综合介入诊疗工作5年以上，且不少于2000例（其中二级以上手术病例不少于1000例），技术水平达到本专业要求标准。 （2）三级医院，具有与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，床位不少于100张，开展综合介入诊疗工作5年以上，且不少于1500例（其中三级以上手术病例不少于800例），技术水平达到本专业要求标准。 （3）二级医院，具有独立的医学影像科及介入病房，床位不少于10张，开展综合介入诊疗工作5年以上，且不少于1500例（其中三级以上手术病例不少于800例），技术水平达到本专业要求标准。 2.有至少3名经过正规培训、具备三级以上综合介入诊疗手术临床应用能力的本院在职医师，其中副主任医师及以上技术职务任职资格的医师不少于1名。 3.具备满足开展三级以上综合介入诊疗技术的介入手术室（造影室）、重症监护室、麻醉科和其他相关科室、设备和技术能力。 （1）介入手术室（造影室）。数字减影血管造影机具有“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。具备气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏，具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。 （2）重症监护室。设置符合相关规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米；配备多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项目和有创呼吸机治疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备；具备经过专业培训的、有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士，能够满足三级以上综合血管介入诊疗专业需要。 （3）医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查，具备磁共振（MRI）或计算机X线断层摄影（CT）和医学影像图像传输、存储与管理系统。 二、人员基本要求 （一）综合介入诊疗医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。 2.有3年以上综合介入临床诊疗工作经验。 3.经过省级以上卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。 4.开展三级以上综合介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求： （1）有5年以上综合介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。 （2）经卫生部综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。 （二）专业护士及其他技术人员经过相关综合介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。 三、技术管理基本要求 （一）三级以上综合介入诊疗手术原则上只能在符合条件的三级医院中开展。拟开展三级以上综合介入诊疗技术的二级医院除满足上述要求外，还应当符合下列条件： 1. 符合设区的市级以上卫生行政部门对综合介入诊疗技术的规划。 2. 有综合介入诊疗需求。城市以区为单位，区域范围内没有获得综合介入诊疗技术资质的医疗机构；农村地区在综合介入诊疗急救时间内无法到达取得综合介入诊疗资质的医疗机构。 3.通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后，由取得综合介入诊疗技术资质的三级甲等医院