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TKI 耐药患者治疗的规范与艺术;;anger CJ. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3303-6.;;;;;;;组织活检
(肿瘤蜡片);AURAAURA3研究数据分析;Journal of Thoracic Oncology 2017; 12(S1), abstract MA08.03;Oxnard GR, et al. J Clin Oncol. 2016 Oct 1;34(28):3375-82. ;Tan D, et al.
J Thorac Oncol 2016;
11:946-963.;中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2017.V1;;;II期 (N=175)单臂(中国)
二线(既往只使用过TKI)和≥三线
评估奥希替尼80mg日一次在T790M突变的NSCLC的疗效性,安全性和耐受性;AURA2 (n=210) 泰瑞沙 80 mg QD;;根据种族随机对患者进行分层(亚裔/非亚裔)
RECISTv1.1 评估每6周直至进展;患者经历足够长的临床获益后可以接受超过 RECISTv1.1 定义的进展的研究治疗
221例进展或死亡事件, 该研究将具有80%的power来推翻两个治疗组之间PFS的持续时间没有显著差异的零假设, 假设双侧5%显著性治疗效果,HR为0.67
;;月;;AE 种类*, n (%);;;;;;;T790M mutation-positive ;;影像学耐药后;似乎是目前
金标准;;;Normanno N, et al. Oncotarget. 2017 Feb 14;8(7):12501-12516.
C Zhou, 2017 ESMO Abstract 1331P;;;; 关键入组标准:
局部晚期或转移性NSCLC
一线EGFR-TKI治疗进展后
有记录的EGFR敏感突变且中心实验室组织标本确认T790M+
之前接受过不超过1线的治疗
症状稳定※的CNS转移患者;;;;;谢 谢!
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