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- 2018-08-14 发布于湖北
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教学对象:县级不良反应监测工作人员
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药品安全性监测百万公众培训工程
(教 案)
课 程 名 称 B
授 课 对 象 县级药品不良反应监测人员
授 课 教 师
教学计划
教学对象:县级不良反应监测工作人员
教学目的:了解国际国内药品不良反应监测工作的大体情况;开展药品不良反应监测工作的重要性、必要性;提高对相关概念的正确理解和认识;明确县级不良反应监测工作重点,提高县级不良反应监测工作人员工作质量
教学时间:2个小时
教学重点:药品不良反应监测的意义;药品不良反应基本概念;监测工作相关法律法规
教学内容:
县级不良反应监测工作职责(明确并掌握)。
第一章 药品不良反应监测工作开展的重要意义
1 弥补药品上市前研究的不足,为上市后再评价提供服务。
2 促进临床合理用药。
3 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据,为药品上市后风险管理提供技术支持。
4 促进新药的研制开发。
5 及时发现重大药害事件,防止药害事件的蔓延和扩大,保障公众健康和社会稳定。
第二章 药品不良反应监测发展史及我国的监测情况
1 国外药品不良反应监测发展及现状(了解内容)
2 我国药品不良反应监测发展及现状(重点内容)
2.
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