2012年度中药饮片年度质量回顾分析.docVIP

********地中药饮片有限公司 第 PAGE 10 页 共 NUMPAGES 40 页 2012年度产品质量回顾分析报告 回顾日期：2012年01月～2012年12月 起 草 签 名 日 期 质量部QA 年 月 日 审 核 签 名 日 期 化验室主任 年 月 日 生产副总 年 月 日 采购部经理 年 月 日 销售部经理 年 月 日 批 准 签 名 日 期 质量副总 年 月 日 目 录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4. 产品描述 5. 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2 主要原辅料购进情况回顾 5.3 供应商管理情况回顾 5.4工艺用水质量问题回顾 6. 成品质量回顾 6.1 成品质量标准 6.2 成品质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺回顾 7.1 关键工艺参数控制情况 7.2 中间产品控制情况 7.3 工艺变更情况 7.4 物料平衡 7.5 收率 7.6 返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 超常超标回顾 10.质量事故回顾 11. 产品留样观察 12. 拒绝批次回顾