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中药复方安全性因素的研究分析 　　【摘 要】 目前中药复方在治疗疾病尤其在治疗慢性疾病方面越来越得到人们的认可，但其毒副作用同样也越来越受到人们的重视，本文将系统阐述中药复方在使用中产生不良反应的原因以及对其产生的原因分析，以期有助于预防不良反应或将其不良反应降到最低，从而达到用药安全、预防疾病的目的。 　　【关键词】 中药复方；毒副作用；中药安全 　　【中图分类号】R2899 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）23-0115-04 　　中药复方的应用在我国已有几千年的历史，近年来关于中药复方引起的不良反应的报道逐渐增多，例如“小柴胡汤事件”、“小檗碱事件”和“中草药肾病”等不良反应事件[1]，而这些不良反应事件使中药复方的安全性问题逐渐成为社会关注的热点，如何正确看待中药复方的不良反应，是从事中医药工作人员所面临的问题。 　　中药复方是指两种或两种以上中药组成，其具有整体性和复杂性，按照中医药理论的原则，根据患者不同的疾病有机组合而成的方剂。从古至今，中药复方临床应用了几千年，其治病的有效成分不是组成该中药复方中各种中药的有效物质的简单相加。现代化学实验研究表明，中药在加热煎煮的过程中，中药复方中的每味药所含的化学成分之间会发生物理或化学的变化，从而导致中药复方的药效成分含量的变化和成分的变化，而这种量的变化和质的变化会直接影响到中药复方的疗效[2]。 　　中药复方是按照君臣佐使的方剂配伍原则，其构成分主次，是整体性的。同一种中药在不同的中药复方中所起的作用是不同的。因此，中药复方的配伍要十分注意保持原复方结构的整体性、完整性和有机性[3]。本文通过查阅大量中药复方的相关研究文献，对中药复方安全性因素的研究分析现状进行综述，以期为中药复方的不良反应监测研究提供参考。 　　1 临床应用现状 　　组成中药复方的中药，基本上都是植物、动物和矿物质，而大多数的中药都需要经过适当的加工炮制，才会发挥其较好的药效。虽然组成复方的中药可医治疾病，但其也具有一定的毒副作用，从古至今中药都有“是药三分毒”和“药即毒”之说。中药复方的不良反应有过敏反应、中毒反应等，轻者给患者身体带来一定的影响，导致患者不舒服，重者则会给患者造成痛苦以及生命危险。中药复方与西药相比在使用上区别具体见表1[2]。 　　中药复方成分的复杂性易导致其在临床上使用出现不明确的毒副作用，在使用中药复方治病时，应按照中医理论的原则，改变中药复方是安全无毒的认识，提醒患者不要长期连续服用中药复方，以避免身体对药物产生依赖与慢性蓄积，但对于需要长期服用中药复方的慢性疾病的患者应注意中药复方中每味中药的配伍，使其更符合君臣佐使之道，把不良反应降至最低或者消除。相关中医药医疗机构应加强中医用药的培训。中医开方，讲究的是疾病的辨证和中药的配伍，特别要注意配伍禁忌，把中药复方中每味中药的不良反应降到最低。比如黄连，单味水煎具有毒性，特别是大剂量使用时，毒性较大，而其经过合理的中药配伍后，能明显减少其毒性[4]。成杰辉[5]通过对加味黄连温胆汤治疗肥胖2型糖尿病失眠症50例疗效观察研究，结果显示安全性评价为治疗组出现3例胃病，出现5例大便溏。 　　随着我国对中医药的重视，中药复方不良反应监测力度不断加强，在重视中药复方药效的同时，也要认识到与其相关的毒副作用。相关报道显示，随着中药复方在我国的广泛应用，尤其在慢性疾病方面使用更广，其不良反应报道也逐渐增多，其引起不良反应的原因也越值得去探究。 　　2 引起不良反应的原因与分析[6-7] 　　中药复方含有多味中药，由于所含成分极其复杂，对其不良反应的研究分析比单味中药和西药要复杂很多。现将服用中药复方引起的不良反应原因总结如下。 　　21 用量过大 每一副中药复方都有其一定的处方用量，这是中医药先辈长期临床实践积累的经验。如果中药复方剂量不足，则达不到治疗效果，而剂量过大，则易发生毒副作用。依据临床用药经验来说，毒副作用是和中药复方剂量成正相关的，而中药复方的毒副作用与组成复方的每一味中药息息相关，比如某些处方中的威灵仙，用量过大，可使患者低血容量性体克；而使用过量的黄芪可使手脚肢痛[8]。中药木通，临床常用剂量为3～9g，如果大剂量使用木通则易损害人体肾小管，导致上皮细胞坏死，易造成患者急性肾功能衰竭[9]；常用中药益母草，其毒性很低，临床用药剂量过量使用，由于其全草含有毒性成分益母草碱、水苏碱等生物碱，过量服用易引起中毒。中医生在使用中药复方医治患者时，应以2015年版《中国药典》为准，对毒副作用大的中药，更应严格注意处方中中药的使用量。如果需要加大中药复方剂量时，应结合患者具体病情，复方从小剂量开始，注意观察患者病情，逐渐加大到最大治疗量。 　　22 炮制不当 中药炮制是一门传