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《食品安全法》培训 全美世界（浙江）药业有限公司 2018-8-15 现《食品安全法》条款 2015年版《食品安全法》涉及 “保健食品”内容的有第七十四、七十五、七十六、七十七、七十八、七十九、八十二、八十三、一百零九、一百二十四、一百二十六、一百四十、一百五十二条，共 13个条款。对入市前的许可管理，生产管理，市场监督，广告管理，违法处罚都给予了规定 4 2018-8-15 第七十五条　保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。 保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。 保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。 有关产品管理的条款 5 2018-8-15 第七十六条　使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 进口的保健食品应当是出口国（地区）主管部门准许上市销售的产品。 有关产品管理的条款 6 2018-8-15 第七十七条　依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。 依法应当备案的保健食品，备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。 有关产品管理的条款 7 2018-8-15 2009年《食品安全法》涉及保健食品的条款只有第五十一条， “国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志 性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。 有关产品管理的条款 8 2018-8-15 第七十九条涉及广告管理。第八十二条、八十三条涉及生产管理。第一百零九条涉及将保健食品作为监督管理重点。 第一百二十四条、一百二十六条、一百四十条涉及法律责任。 其他有关条款 9 2018-8-15 《食品安全法》的新内容很多。按人大有关人员答记者问所说： “这次新《食品安全法》的法律修改力度非常大，主要修改是八个方面的制度构建。 ” 如 :完善统一权威的食品安全监管机构，由分段监管变成食药监部门统一监管；更加突出预防为主、风险防范；明确互联网食品交易的规定；加强了对农药的管理；加强对食用农产品的管理；规定了社会共治原则等等。 《食品安全法》新内容 10 2018-8-15 从涉及保健食品条款看，《食品安全法》主要有五点新内容： 1 保健食品入市前产品管理从由中央管理改为由中央和地方两级管理。 2 保健食品入市前产品管理从单纯的注册制改变为注册制和备案制并行。 3 为实行备案制，要建立保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录。 4 明确与保健食品其他食品的区别。 5 明确企业的法律责任和更严格的监督管理。 《食品安全法》新内容 11 2018-8-15 《食品安全法》规定： “列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。 ” 保健食品与其他食品的界限，一直是社会关注的问题。《食品安全法》没有明确保健食品的定义，使此问题更加突出。这条规定试图将保健食品与其他食品区别开来。 与其他食品的区别 12 2018-8-15 4月24日总局滕副局长答记者问时说： “在保健食品目录中，应当包括原料目录的名称、用量及其对应的功效。有些物质属于药食同源，既可以用于普通食品，也可以用于保健食品，为了清晰地界定保健食品与其他食品的区别，法中明确地提出了列入保健食品原料目录的原料，按照目录规定的用量、声称的对应功效只能用于保健食品的生产，这条规定进一步明确了保健食品和其他食品的区别。 与其他食品的区别 13 2018-8-15 食品安全标准是强制执行的标准。 除食品安全标准外， 不得制定其他食品强制性标