湖南省实验动物中心二期动物房净化系统URSdoc附件.docVIP

湖南省实验动物中心 第 PAGE 5页共 NUMPAGES 34页 附件： 公共工程系统/设施（净化系统）用户需求（URS） 目 录 1.0目的及范围 2.0综述 2.1项目介绍 2.2项目范围 2.3项目标准 2.4公用设施描述 2.5项目/系统描述 3.0施工范围 4.0职责 5.0参考标准 6.0安全要求 7.0GLP要求 8.0HVAC系统施工要求 8.1 HVAC系统总体要求 8.2组合式空气处理机组 8.3 送风、回风、排风及其风管 8.4保温 8.5风阀 8.6 HEPA（高效过滤器）及静压箱 8.7单向流要求 8.8消毒 9.0洁净厂房系统施工要求 9.1墙板 9.2顶板 9.3圆弧、龙骨、板缝、密封胶的要求 9.4门 9.5窗 9.6传递窗 9.7地面 9.8灯具 9.9开关插座 9.10辅助设施 10.0安全环保职业健康要求 11.0自动控制要求 12.0其他各专业要求 13.0项目实施要求 14.0售后服务要求 15.0文件资料 16.0施工材料品牌及软件要求 17.0 投标保证 18.0施工质量性能保证 19.0报价清单 1.0目的及范围 1.1本URS需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，总括了用户对湖南省实验动物中心二期动物房内装修项目（包括空调系统及通风排风系统；消防排烟系统；给排水系统；车间照明配电；开关插座配电；动力配电系统（车间配电到设备）；工艺配管系统（含自来水、蒸汽管道、压缩空气）的二次设计、制造、供应、安装、测试和移交验证）的质量要求，描述了用户对该项目的工作过程及功能的期望。 1.2本文件包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是在该项目的设计、施工、调试、验收和确认等过程中为用户和工程施工方提供双方可接受的依据标准。 1.3明确该项目（包括SPF洁净实验室、非屏障洁净实验室、空调系统及其配套公用设施的二次设计、制造、供应、安装、测试和移交验证）按中国中华人民共和国药品管理法实施条例GLP认证和相关法规文件要求执行，并需通过国家GLP认证。 1.4适用范围：本 URS 适用于湖南省实验动物中心二期动物实验室的洁净厂房与空调净化系统施工。施工方须严格按照本URS所明确的要求和设计院设计图（和经过三方确认的二次设计优化图纸）进行施工，并协助用户完成相关验收工作，提供全套施工、验收和验证文件及记录。 1.5本URS不含火灾自动报警系统、消防系统施工；变配电到车间动力配电。 本URS作为净化工程公司应标、报价及技术交流的重要依据。 任何与建设方（业主）标准不符之处必须注明。最终应对价格、时间、质量、设计和安全提出建议。 2.0综述 2.1 项目介绍 本次项目主要是大中型实验动物生产繁殖用洁净厂房、净化空调系统及其配套公用设施。新项目须完全满足中国中华人民共和国药品管理法实施条例GLP认证标准。 2.2项目范围 厂房位于湖南省实验动物中心二期内，该项目主要包括洁净装修、空调系统及其配套公用设施的二次设计、制造、供应、安装、测试和移交验证。 2.3项目标准 厂房完成时，必须符合《中国中华人民共和国药品管理法实施条例GLP认证》与《实验动物 环境及设施GB 14925-2010》、《湖南省实验动物许可证管理办法（征求意见稿）》、《洁净室施工及验收规范》50591-2010的标准，并需通过国家GLP认证。 2.4公用设施描述 ※中心现有及计划建设的水、电、汽等公用设施参数描述如下： 名称 规格 参数 工业蒸汽 压力（MPa） 0.6-0.8 温度 （℃） 133 （饱和蒸汽） 市政自来水 压力 （MPa） 0.2-0.3 压缩空气 压力（MPa） 最高：0.75 空调冷冻水 压力 （MPa） 0.3-0.5 温度（℃） 出水最低：7 电力供应 电压 V 380/220 ±5% 相位 3+零线，接地线 频率 Hz 50 2.5项目/系统描述 2.5.1大中型实验动物生产繁殖洁净厂房包括豚鼠房建筑面积969.48㎡，犬房建筑面积1131.10㎡，兔子房建筑面积2105.80㎡的净化装修。 2.5.2车间土建构造概况 该建筑分三栋上下两层（具体构造详见相关图纸）。土建结构预计2014年7月底完工，可交付承建方施工。 2.5.3二期动物实验室净化工程概况 厂房各洁净等级区域：见设计院图 车间空调系统划分，接合生产工艺和相关法规，该空调净化系统见设计院图 3.施工范围 3.1空调净化系统 编号 项目 备注 1 空调系统送风、新风系统风管制作安装 2 排风系统风管制作安装 3 风管系统的配件采购和安装(包括手动风阀、防火阀、排烟阀、新风口、排风口、排烟口、止回阀、消声器等设计图纸配件表中提出的配件) 4 风管系统的保温层及保护层的制作安