××洗涤电机制造有限公司3c认证检查表(doc 10).doc

3C认证检查表 制定依据： 1、强制性产品认证—工厂质量保证能力要求 2、产品控制要求 3、相应国标、行标要求 序列 审查要求 是否 合格 检查描述 1 职责和资源 1.1 职责 是否指定了质量负责人，对贵公司的质量体系动作的有效性、适宜性负责 质量负责人是否有足够能力胜任相应质量工作？ 是否已建立了持续有效的质量管理体系？是否有相应文件进行规定？ 对认证标志的使用是否有文件规定？现标志是否得到妥善保管和使用？如何使用？ 是否确保满足对不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志的要求？有无文件规定？ 1.2 资源 生产设备、检测设备是否充分且满足认证要求？ 生产设备、检测设备是否由相关人员进行操作？操作人员是否得到充分培训？有无相关培训记录？ 对质量有影响的人员是否进行了资格鉴定？对人员资格鉴定是否有文件规定？有无相关记录？ 是否建立保持适宜的产品生产、检验、试验、储存等必备的环境要求？ 2 文件和记录 2.1 是否有为确保产品的质量相关过程有效运作和控制需要的文件而制定的文件化的质量计划或相类似文件？  序列 审查要求 是否 合格 检查描述 质量计划内容是否充分？其至少应包括设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定？ 质量计划中有关产品设计标准或规范是否满足产品的国家标准，至少不能低相关国家标准要求？ 2.2 是否建立文件规定公司文件、资料进行有效控制？ 对文件制定、审批、变更的权限是否有明文规定且得到实施？ 对文件的修订和变更状态是否得到有效识别？ 是否确保现下发的所有文件为有效版本？ 2.3 对质量记录的保管、标识、储存及处理是否已文件化？ 质量记录是否清晰、完整，能充分反映产品的实际状态？ 质量记录是否在有效期内保存并可查？ 3 采购和进货检验 3.1 供应商的控制 对供应商的选择、评定、日常管理是否有文件规定且得到有效实施？相关记录是否齐全且得到有效保存、可查？特别是关键部件的供应商。 是否有合格供方名录且反映最新状态？采购的物料是否都是从合格供方中采购的？如果不是则如何处理和跟踪？ 不良物料是否得到有效改进且得到有效验证？ 3.2 关键元器件和材料的检验/验证 物料的确认要求是否有文件进行规定且得到有效实施？是否满足认证的要求？相关记录是否保存且可查？ 进货检验中的检验标准、作业指导书等是否充分且适宜、有效？是否得到有效实施？ 进货检验中的记录是否得到保存且可查？  序列 审查要求 是否 合格 检查描述 是否有物料完全由供应进行检验控制？有无文件化的控制要求？有无相应的供应商检验报告？ 对物料是否有定期型式检测的要求？是否按要求实施？相关记录是否保存完整且可查？ 对认证要求的关键物料的变更、供应商的变更是否得到认证机构的确认后再使用？ 4 生产过程控制和过程检验 4.1 是否对关键工序进行标识？对关键工序的控制是否有文件规定？ 关键工序人员是否经过充分培训且有能力、资格鉴定？有无相关记录可查？ 过程（包括操作、检验、设备等）作业指导书、工艺流程是否充分且为最新有效版本？ 4.2 对产品参数和特性是否进行监控？相关记录是否齐全且可查？ 43 生产过程中是否存在对环境的要求？有无文件规定且得到实施？ 4.4 对设备的维护、保养是否有文件规定？是否已按文件的要求进行实施且有相关记录可查？ 对设备维护后，是否对首批产品质量进行监控或对维护已生产的产品进行跟踪？ 对新设备的首批产品质量状态是否进行记录、分析和跟踪或作为新设备验收标准之一？ 4.5 产品及其关键部件型号、规格及其供应厂家是否和认证规定的相符？ 5. 例行检验和确认检验 为验证产品的符合性是否对例行检验和确认检验进行文件化规定?  序列 审查要求 是否 合格 检查描述 检验作业指导书是否充分、适宜和有效？是否至少包括检验项目、内容、方法、判定等且在实际的检验中符合认证要求？ 检验记录是否保存、有效且可查？ 例行检验是否是在最终的100%检验？全检是否需再加工，加贴标志、打包装除外？ 在确认检验中的抽样检验的抽样标准的依据是什么？能否保证抽样的充分性？有无定期抽查型式试验的规定且实施？相关试验记录是否保存且可查？ 6 检验试验仪器设备 对检验试验仪器设备的使用、校准等是否有文件规定？ 检测设备仪器是否都有相应操作规程？检验人员是否按操作规程进行操作或是否知道或有能力进行操作？ 6.1 校准和检定 在使用的在进行质量控制的检测仪器设备是否都在有效样准期内？ 有无校准计划且都已实施？校准记录是否保存且可查？ 对关键检测项目的检测设备仪器是否进行了日常校验？有无记录可查？ 6.2 运行检查 检测设备仪器在运行中若发现异常时，是否采取了措施并对采取措施前已生产的产品进