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ISO质量体系基本知识(一) HACCP与ISO22000：200X的开发 2001年，国际标准化组织（ISO）计划开发一个适合审核的食品安全管理体系标准。这个标准进一步地确定了HACCP在食品安全管理体系中的作用，该标准即ISO22000：200X，目前其开发已经到了ISO技术委员会委员会（TC34）草案（CD稿）阶段，正式标准有望在2005年发布。????HACCP的发展及其原理????HACCP作为一个系统化的方法，是现代世界确保食品安全的基础，其作用是防止食品生产过程（包括制造、储运和销售）中食品有害物质的产生。????众所周知，从20世纪50年代后期，为了给宇航员提供安全食品，美国宇航局（NASA）和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP，到20世纪后期，HACCP已经得到持续发展。HACCP系统已经从最初的三个原理，即危害识别、确定关键控制点和控制任何危害、建立监视系统，发展到目前的五个初始步骤和七个原理，这五个初始步骤是：建立HACCP小组，描述产品及其销售特性，描述产品预期用途及产品用户，绘制过程流程图，验证过程流程图；七?个?原?理是：对危害进行分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值，建立关键控制点的监视体系，当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施，建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性，建立文件化的体系。????HACCP不是依赖对最终产品的检测来确保食品的安全，而是将食品安全建立在对加工过程的控制上，以防止食品产品中的可知危害或将其减少到一个可接受的程度。?????今天，HACCP已经被多个国家的政府、标准化组织或行业集团采用，或是在相关法规中作为强制性要求，或是在标准中作为自愿性要求予以推荐，或是作为对分供方的强制要求。如美国水产品和果蔬汁法规（FDA?1995和FDA?2001），国际食品法典委员会（CAC）《食品卫生通则》（CAC?2001），丹麦DS3027标准，荷兰HACCP体系实施的评审准则等。????进入21世纪，世界范围内消费者都要求安全和健康的食品，食品加工企业因此不得不贯彻食品安全管理体系，以确保生产和销售安全食品。为了帮助这些食品加工企业去满足市场的需求，同时，也为了证实这些企业已经建立和实施了食品安全管理体系，从而有能力提供安全食品，开发一个可用于审核的标准成为了一种强烈需求。另外，由于贸易的国际化和全球化，基于HACCP原理，开发一个国际标准也成为各国食品行业的强烈需求。????ISO/CD?22000：200X的基本框架????ISO22000：200X?标准的开发主要是要达到目标：????-符合CAC的HACCP原理； 协调自愿性的国际标准 ?-提供一个用于审核（内审、第二方审核、第三方审核）的标准；????-构架与ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致；????-提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。????因此，ISO22000：200X不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求，而是寻求一个更为集中、一致和整合的食品安全体系，为构筑一个食品安全管理体系提供一个框架，并将其与其他管理活动相整合，如质量管理体系和环境管理体系等。?????ISO22000：200X是按照ISO9001：?2000的框架构筑的，同时，它也覆盖了CAC关于HACCP的全部要求，并为HAC?鄄CP“先决条件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定义。ISO22000：200X将SSM定义为“特定的控制措施”，而不是影响食品安全的“关键控制措施”，它通过防止、消除和减少危害产生的可能性来达到控制目的。依据企业类型和食品链的不同阶段，SSM可被以下活动所替代，如：良好操作规范（GMP）、先决方案、良好农业规范（GAP）、良好卫生规范（GHP）、良好分销规范（GDP）和良好兽医规范（GVP）。ISO22000：200X将要求食品企业建立、保持、监视和审核SSM的有效性。?????附表：ISO/CD?22000：200X?框架????条款??基本内容????1???范围????2???规范性引用文件????3???术语与定义????4??????食品安全管理体系????4.1???总体系要求????4.2???文件化要求????5???管理职责????5.1???食品安全方针????5.2???职责和授权????5.3???食品安全小组????5.4???沟通????5.5????意外事件的准备和反应????5.6???管理评审????6???资源管理????6.1???资源的提供????6.2???人力资源????7???安全产