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                第九节医院药学体系、质量标准跟医院评审
                    
第九章 医院药学体系、质量标准与医院评审
  一、医院药学体系
  从管理学应用管理的角度上来看,医院药学体系要素包括人的管理(组织人员管理)、事的管理(技术管理、质量管理)、信息管理、物质设备管理和经济管理。其中组织人员管理和住处管理尤为重要。
  (一)药学体系
  随着医药科学技术的发展,新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用,医院药科学各部门除了药物管理、调剂和药检等业务工作外,还要研制新剂型,提高药剂质量,向医生、护士提供药物情报,协助医生选药和监测药物疗效等新业务。因此,现代医院药学体系的构成必须适应新形势的发展,以提高工作效率和管理水平。从组织机构看各项工作逐步形成了一个完整的医院药学体系。
  1.医院药事管理委员会 由业务院长、药学部主任和有关科室负责人组成。主要任务是:审定、监督本院用药制度;审定协定处方,审定新药临床试验方案,及时研究解决本院医疗用药的重大问题;负责指导、检查医生合理用药,并把合理用药作为考核医生的一项内容。实现医院计划用药和药品科学管理。委员会成员少则3人,多则11人,根据医院规模性质而定,任期一般2年,可连选连任;每年举行会议2次。秘书可由药学部主任担任,并保存完整的记录。
  2.医院药学部 其组成根据医院的任务量及业务范围而定。一般可分中、西药两部分。西药部分由调剂、制剂(灭菌制剂、普通制剂)、药检、药物研究、药库等业务组成;中药部分由中药配方、加工炮制、中药制剂、煎药室、中药库等业务组成。随着临床药学的工作发展,可设置临床药学实验室和药物情报室。综合性医院药学部的组成可参考表9-1。
  医院药学部在日本称药局、药剂部、在美国多称为Pharmacy或Department of pharmacy,或称为 Pharmacentical Service。表9-2为美国医院药剂科较为完整而标准的组织形式。从这些组织形式可以看出现代化医院药剂科的业务范围及其全貌。
  医院药学部人员编制应与医院规模、药学部任务相适应,确定配备中西药学技术人员数量和药剂师、士的比例。从事中西药剂的各级人员需经专业训练,熟练掌握现代药、传统药的基础理论知识,能胜任药学部工作任务,具备执法的自觉性。非药学技术人员,不得从事药剂技术工作。药学部还应配备勤杂人员负责清洗用具、药瓶、消毒、蒸馏、中药粉碎、挑拣和其他勤杂工作,其编制按实际需要另编。为加强医院药品管理,实行药品管理改革所需的财会统计人员,应另增编制,由财会、药学两部门按专业分工领导。开展临床药学实践与研究和药剂科学研究所需的药学技术人员,亦应纳入编制计划。1978年“实行人员编制方案”确定药剂人员占医院卫生技术人员编制的8%,未包括药剂科研人员的编制。
表9-1药剂科组织机构形式(区中心医院以上)
表9-2 美国医院药房标准组织形式
  3.医院药学部的业务管理 药学部的业务管理应以质量管理为核心。药品质量优劣,直接关系到医疗效果和患者生命安危,因此必须加强药品质量管理,把安全用药放在首位,建立健全以岗位责任制为中心的规章制度,实行药品质量全面管理,组建以部、室、组为单位的群众性质量监督检查与专职检验人员相结合,对购入药品和制备制剂流通的全过程、各环节进行质量监督检查工作,切实把好药品重量关。并将可能影响质量的各种因素,控制在未形成的过程中,做到防检结合,从单纯的事后检查转向事前控制。制定并严格执行登记制度,加强数据管理,作为考核岗位责任制的依据,现将各室组的业务管理,分述如下:
  (1)调剂业务管理:调剂工作是药学部的第一线,是保证用药安全有效的重要环节,调配的药品是通过医师处方直接为病人服务。须加强以下几方面的管理。
  1)审方、计价、调配、核对、发药等方面的管理:审查处方应严格招待处方制度规定,详细查对处方所列药品名称、剂型、规格、剂量用法等,如发现处方书写不清楚、用法用量不当,或有配伍变化与不良的相互作用、缺药等情况应与医生联系,不得自行更改或代用,控制麻醉药品、精神药品等应用,对超剂量的处方须经医生重签字,审方遇有其它事项应按照处方制度规定执行。处方计价必须严格执行国家统一规定牌价。
  调配处方应遵守规程,遇有标签模糊或药品变化现象,必须查询清楚方可调配。药品发出前须经第二人核对检查调配品种、数量、药品标签、包装质量等,严防差错,调配人与核对检查人均须在处方上签名后方可发药。并向病人交待用法、注意事项,回答病人提出的问题并注意执行医疗保护制。
  2)建立药品分装室:对处方常用药品与医生协商品种、规格、数量,做好预包装工作,以提高调配工作效率,缩短病人取药时间。药品分装室必须配备熟悉调业务的药学人员负责管理,并制定药品分装制度严格执行。
  住院病人用药,根据各医院具体情况,供应药品形式方法各有不同,总的原则是有利于病人及时用药和加强药
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