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常规分析的质量管理跟控制图
* * * * * * 常规分析的质量管理与控制图臧慕文北京有色金属研究总院分析测试技术研究所国家有色金属及电子材料分析测试中心 1994年,美国著名质量管理学家 J.M.Juran曾在 美 国质量管理学会年会上指出:20世纪以“生产力的 世纪”载入史册,未来的21世纪将是“质量的世纪”。 科学研究、资源开发、环境保护、产品质量控制 和商业贸易等等各方面都离不开分析测试。如何保 证分析测试的质量,使分析结果既正确又精密,即 准确度高? 影响分析测试质量的五大因素是:人(人员)、机 (仪器)、料(试剂)、法(方法)、环(环境)。在正常 的情况下,应该对这五大方面有良好的管理和控制, 使测试质量获得重要保证。 统计分析测试数据并检验测试数据的可靠性也是 测试质量的重要保证: 正确度计算:平均值 ,中位值 ; 正确度检验:标准物质对照、标准方法比对、加标回收试 验并用t 检验和方差分析进行统计检验。 精密度计算:极差R,标准偏差s,不确定度u,重复性限r, 再现性限R,标准四分位距Norm IQR等; 精密度检验: 检验 、 F 检验、 Cochran检验等方差检验; 但是,这些保证测试质量的办法、措施,都是“离 线”的、“静态”的,没有起到“全过程的监控”作用。 20世纪20年代美国的休哈特(W.A.Shewhart)提出了 “统计过程控制(Statistical Process Control)”简称SPC 的概念。 SPC就是应用统计技术对过程中的各个阶段 进行监控,是用控制图法(或质量管理图法)进行质量管 理,从而达到保证与改进质量的目的。 SPC强调全过程的预防,首先在生产管理中采用,以 后推广应用到其它方面,常规分析质量管理也可采用 控制图。 1.简述SPC及其发展 SPC是利用统计技术(控制图)对生产(管理)过程中的各个 阶段进行监控,科学地区分出生产过程中产品质量的偶然波 动与异常波动,以便采取措施,消除异常,恢复过程的稳定。 作用-预防判断过程的异常,及时告警。 缺点-不能告知异常是由什么因素引起的和发生于何处, 即不能进行诊断。 SPD (Statistical Process Diagnosis)即统计过程诊断,是SPC 的进一步发展。上世纪80年代开始,张公绪教授提出选控控 制图系列、两种质量诊断理论,开辟了统计质量诊断的新方 向,90年代又提出两种多元诊断理论,解决了多工序、多指 标系统的质量控制与诊断问题。目前SPD已进入实用性阶段。 SPA (Statistical Process Adjustment)即统计过程调整,是SPD的进一步发展,这方面国外刚刚起步,目前尚无实用性的研究成果。 SPC SPD SPA SPC、SPD、SPA三者构成一个闭环,循环不已。 2 质量控制图 控制图(Control Chart)是对过程质量特性值进行测 定、记录、评估以及监察过程是否处于控制状态的一 种用统计方法设计的图。 控制图显示质量特性值随时间变化的波动曲线, 并分析和判断是由于偶然原因抑或由于系统原因所造 成的质量波动,从而告警,提醒操作者作出准确判断 和提出有效对策,消除系统性原因产生的影响,使操 作程序处于稳定并得到动态控制。 2.1控制图原理及形式 在正态分布密度函数曲线中可以看到,正态分布 由 两个参数,即总体均值 和总体标准差 来决定的。 这对质量管理很有用,即无论总体均值 和总体标准差 取何值,产品质量特性值落在 之间的概率为99.73%, 落在 之外的概率为100%-99.73%=0.27%,而超过一侧, 即大于 或小于 的概率为0.27%/2=0.135%。 图1 正态分布在μ±3σ区间的概率 Shewhart 根据正态分布的这一特性,提出了控制图。 将图1先按顺时针方向转90°即成图2(a) ,再上下翻转180°即成图2(b)。以 测量值为纵坐标,以日期或测量顺序为横坐标,即得图3单值控制图,也叫x 控制图。 该图纵坐标为质量特性值,横坐标为抽样时间或样本序号。三条线:上面 一条虚线叫上控制界限线(简称上控制线),相应于 ,用符号UCL表示, 中间一条实线是中心线,相应于 用符号CL表示,下面一条虚线叫下控制界 限线(简称下控制线),相应于 ,用符号LCL表示。 图3 单值控制图(x控制图) 图2 由正
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