iso17025的发展史--第一节.pptVIP

ISO/IEC17025:2005 1.1 质量运动的发展 20世纪20年代以后，随着工业化和大规模生产的到来，许多国家的工业界纷纷建立了质量检验制度，对产品的质量进行检验把关，以保证产品质量，维护生产企业的信誉，实现了质量检验与生产部门的分离，使检测实验室得到了迅速发展。 1.1 质量运动的发展（续） 第二次世界大战期间，休哈特、戴明等人提出了抽样检验的概念，并把数理统计方法引入了质量管理领域。美国国防部组织了统计质量控制方面的研究，首先提出和制定了质量管理标准，明确规定了各种抽样检验方案和预防不合格的控制方案，从而大大提高了产品的质量，降低了成本，获得了统计质量控制的成功，也促进了其他工业领域的效仿和世界范围的质量控制和管理的发展。 1.1 质量运动的发展（续） 从20世纪50年代末至70年代，是全面质量管理发展的阶段。由于科学技术和工业化迅速发展，人们对产品，尤其是复杂产品的质量提出了安全性、可靠性、经济性、可维修性等一系列更高的要求。1959年，美国国防部发布了世界上最早的质量管理标准文件《质量大纲要求》。1961年，菲根保姆发表了《全面质量管理》一书之后，世界各工业发达国家纷纷将系统工程学应用于质量管理活动；同时，不断总结自己和他国在质量形成、管理过程中的经验与规律，先后制定、发布了各自的质量管理和质量保证标准，并对其不断修订、完善和系统化。 1.1 质量运动的发展（续） 各国质量管理活动的蓬勃发展和实施质量保证标准的成功经验，为国际标准的产生奠定了可靠的实践基础；但同时也造成了同一公司依据不同标准为不同的客户生产同种产品的现象，给国际贸易与合作带来了困难。为了使各国的标准统一起来，国际标准化组织与1980年成立了质量管理和质量保证标准化技术委员会，着手研究和制定有关国际标准，经过几年的反复协商和修改，与1987年3月正式发布了有关质量管理和质量保证的ISO9000族标准。 1.1 质量运动的发展（续） 1994年7月国际标准化组织有修订发布了第二版的ISO9000族标准进行了修订，研究起草第三版ISO9000族标准，并于1999年底发布了2000版的ISO9000族标准草案。2000年12月，国际标准化组织ISO/TC176正式发布了2000版的ISO9000族标准，包括ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001：2000《质量管理体系要求》和ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》。 1.2 实验室认可的发展 作为质量控制的测试和校准实验室，以及后来的ISO/IEC导则25《校准和测试实验室能力的通用要求》等一系列有关实验室的基本要求或准则，也是随着工业化、国际合作和世界质量活动的发展而诞生和发展起来的。 1.2 实验室认可的发展（续） 1947年澳大利亚建立了世界上第一个实验室认可机构（计划）——澳大利亚国家测试机构协会（NATA）对澳大利亚联邦内的检验实验室进行自愿注册。1966年，英国成立了英国校准服务局（BCS），向校准实验室提供认可服务。20世纪70年代，新西兰、丹麦、美国、印度、瑞士和法国等6个国家建立了实验室认可组织。他们分别是：TELARC（新西兰，1973年），STP（丹麦，1973年），NVLAP（美国，1976年）NABL（印度），AILA（美国，1978年），RBE（法国，1979年），SAS（瑞士）。 1.2 实验室认可的发展（续） 进入20世纪80年代后，实验室认可活动发展加快，到1986年底，又有14个国家或地区分别建立了实验室认可机构，如CSCP（加拿大，1980年），NAMAS（UK，1981年），HOKLAS（香港，1985年）等。到目前为止，据不完全统计，世界上已有认可机构近80个。应该说实验室认可活动的蓬勃发展史近20年来的事，其目的是消除技术壁垒，促进国际贸易的发展。其发展趋势是用统一的标准对实验室能力进行评估和认可使实验室的测试数据在一定区域内或国际间得到相互承认，避免重复检测。 1.2 实验室认可的发展（续） 早在1977年，各国认可机构就酝酿并召开了国际实验室认可会议（简称ILAC）。之后，这种会议每年组织召开一次，为世界各国实验室的管理、认可和发展提供了一个论坛。1996年9月第14界ILAC会议上更名为国际实验室认可合作组织。迄今为止，正式参加ILAC的有46个国家的69个认可机构。 1.2 实验室认可的发展（续） 目前，国际上影响比较大的国际区域性实验室认可合作组织有两个：一个是欧洲实验室认可合作组织（ EA，1987年），由欧盟17个国家的21个认可机构参加；一个是亚太实验室认可合作组织（APLAC，1992年），由亚