iso90002000版过渡培训课件.ppt

ISO 9001:2000 內部審核員培訓課程 ISO 9000:2000轉版過渡期審核員培訓課程 讓學員： 明白ISO 9000:2000的哲理、原則、概念及要求 知道如何在進行審核時加以應用 了解新標準與94年版本的主要差異 明白差異對進行審核時的含意 ISO 9000:2000 修訂考慮到： 現存要求中的問題 小型企業的困難 遷就大機構的傾向 不斷改變的用家及顧客需要 與其他標準的兼容性 協助提昇商務業績的需要 採用過程模式 與其他標準併合成特定行業要求 ISO 9000:2000 家族 ISO 9000 質量管理體系 - 基本原則和術語 ISO 9001 質量管理體系 - 要求 ISO 9004 質量管理體系 - 改進業績指南 ISO 9000 : 2000 取代ISO 8402 包含： 2.0 質量管理體系基本原則 3.0 術語及定義 2.0 質量管理體系基本原則 質量管理體系背後原理 過程模式 質量政策及目標 高層管理者之角色 文件記錄 統計技術之角色 3.0 術語與定義 有特別含意之術語 以文字介定 可參引其他已獲介定的術語 術語及其定義可交替使用於其他定義中 定義例子 規格： 闡明要求(3.1.2)的文件(3.7.2) 或代入斜字體的定義 表明明確或隱含需要或期望的信息及其承載媒體 ISO 9001 與 9004的關係 互相對應的文件，可一起使用或單獨使用 ISO 9001 厘定了要求 ISO 9004 ? 提供改進指引 ? 不是為認証或合約中使用而制訂的 與其他標準的兼容性 ISO 14001 環境管理體系 - 規定及使用指南 ISO 19011 質量及環境審核指南 ISO 19011 現時在委員會草案2階段(CD2) 草案版(DIS)於11月發佈 最後草案版(FDIS)：2001年3月 最終標準(ISO)：2001年6月 ‘過程模式’ 兩個主題: ISO 9000:2000 對顧客專注 領導 全員參與 過程模式 系統化管理 持續改進 根據事實作決定 與供應商互利的關係 品質管理系統的持續改進 ISO 9001 - 範圍 標準要求： 適用於有以下需要的組織： 顯示有能力持恆地提供符合顧客要求的產品 提昇顧客滿意及持續改進 是通用性的 可應用於任何組織 標準之應用 豁免: 原因可由於: 產品特質 顧客要求 適用的法規要求 必須有理據支持 只限於第7章的要求 不影響提供符合顧客及法規要求的產品的能力或責任 含重要變更的條文 4 品質管理系統 5.1 管理層承諾 5.2 對顧客專注 5.4.1 品質目標 5.5.3 管理代表 6.1 提供資源 6.2.2 能力、培訓及意識 6.3 基礎建設 6.4 作業環境 7.2.1 確定與產品相關要求 7.2.3 顧客溝通 8. 量度、分析與改進 4. 質量管理體系4.1 總體要求 (1) 組織須: 按標準的要求 建立、記載、執行及維持質量管理體系 不斷改進其有效性 4.1 總體要求 (2) 組織須: 定出所需的過程 確定過程的次序和相互作用 確定準則和方法以確保運作及控制 確保獲得必需的資源及資料 監測、量度和分析這些過程 為達到計劃中的結果和持續改進而採取必要的行動 4.2 文件要求4.2.1 總體要求 包括以下文件： 政策與目標的書面聲明 質量手冊 書面程序 組織所需之文件 記錄 總體文件要求 所需文件化的程度視乎: 組織的大小和種類 過程的複雜程度和相互作用 人員的能力 總體文件要求 書面程序要求： 文件控制 (5.5.6) 記錄控制 (5.5.7) 內部審核 (8.2.2) 不符合控制 (8.3) 糾正行動 (8.5.2) 預防行動 (8.5.3) 4.2.2 品質手冊 4.2.3 文件控制 程序文件: 發放前，批核文件之充份性 評審，更新及再批核 識別狀態 可於使用場所獲取 清晰可讀，易於識別及方便取閱 確保可識別及控制外來文件 防止使用失效文件 4.2.4 記錄的控制 記錄: 提供符合及有效運作的証據 有程序說明: * 識別 * 貯存 * 檢取 * 保護 * 保存期 * 棄置 5. 管理層責任5.1 管理層承擔 高層管理須顯示承諾，方式包括: 傳達符合顧客要求的重要性 傳達符合法例和規定要求的重要性 制訂品質政策及品質目標 執行管理評審 提供必須的資源 5.2 對顧客專注 5.3 品質政策 品質政策： 是切合組織的功能 包括了對符合要求和持續改進有效性的承諾 為制訂和評審品質目標提供一個框架 溝通及理解 檢討適切性 5.4 策劃5.4.1 品質目標 品質目標: 由高層管理人員制定 在相關的職能和層次內制訂 須包括符合產品要求所需的目標 須為可量度並與品質政策保持一致