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16949程序流程

管理评审控制程序 1. 目的 确保组织的质量体系的适宜性、充分性和有效性; 确保质量方针和质量目标适应组织自身发展的需要; 不断完善质量体系,寻求持续质量改进的机会。 2. 范围 本程序对管理评审计划的编制与审批、管理评审的频次、管理评审的实施、管理评审报告的编制与审批以及评审后的整改措施等作出了具体规定; 本程序适用于组织的最高管理层对质量体系的现状和适应性以及对质量方针和质量目标的适应性进行评审。 3. 术语(略) 4. 职责 组织的最高管理者负责主持管理评审会议,批准管理评审计划和管理评审报告; 管理者代表负责编制管理评审报告,提供全面的质量体系运行情况总结,批准整改措施计划; 质量管理部门负责人负责编制管理评审计划,对组织整改措施的实施情况进行跟踪和验证,提供质量方针和质量目标实施情况的报告(需要时); 各有关部门负责人负责准备并提供本部门主管的各质量体系要素实施情况报告,组织制定并实施直接与本部门有关的各项整改措施。 5.程序流程 职责 程序概要 相关文件/质量记录 1.0 管理评审计划的制定、批准 年度计划和实施计划 管理评审时机 确定计划发放范围和参加人员 《管理评审计划》 ? 2.0 内容(管理评审输入): 审核结果; 顾客反馈; 过程的业绩和产品的符合性; 预防和纠正措施的状况; 以往管理评审的跟踪措施; 可能影响质量管理体系的策划的变更; 组织的业绩、战略目标、质量成本; 改进的建议。 ? 3.0 各部门按输入要求准备管理评审资料并形成书面报告 ? 4.0 管理评审采用多方论证方法进 召开管理评审会议 记录 《管理评审会议纪要》 ? 5.0 管理评审输出 质量管理体系及其过程有效性的改进; 与顾客要求有关的产品的改进; 资源需求。 规定管理评审报告编制人和审批人; 明确管理评审报告的发放范围及负责部门 制定整改措施计划 《管理评审报告》 《文件和资料控制程序》 ? 6.0 跟踪、验证整改措施 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 《整改措施计划》 经营计划控制程序 1. 目的:为了经营计划的有效制定和正确运用,确保公司稳步向前发展。 2. 范围:适用于本公司经营计划的制定和实施。 3.术语(略) 4. 职责:规定由最高管理者负责制经营计划定; 规定责任部门完成的基础资料; 规定责任部门进行顾客当前和未来期望的确定; 规定经营计划跟踪部门责任 5.程序流程 职责 程序概要 相关文件/质量记录 1.0 经营计划制定要求:时机、内容 ? 2.0 最高管理者组织制定公司业务计划(长、短) 最高层策划 确定基准 各部门参与并提交材料 《基准确定和数据分析报告》 《市场营销和竞争对手分析数据报告》 《部门业务计划(草)》 ? 3.0 确定顾客当前和未来的期望: 确定客观的过程 收集信息的范围、方法、频次 数据和信息分析 责任部门汇总部门资料 业务计划形成文件 最高管理者批准、发布 《顾客需求分析报告》 《业务计划》 《业务计划发放记录》 ? 4.0 经营计划的实施及监控: 受控管理 跟踪、更新、修订和评审方法 业务计划评审: 生产计划总结会; 销售总结质量分析会; 新产品的开发总结会等; 各部门总结; 《公司级数据和资料》 《会议记录》 《文件和资料控制程序》 《业务计划评审纪录》 ? 5.0 按照监控结果采取措施 修订业务计划或执行措施 纠正和预防措施 有关项目的持续改进 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 《整改措施计划》 公司级数据控制程序 1. 目的:确定公司级的数据和资料,与竟争对手作比较,以制定发展计划和目标并与业务计划的进展情况进行比较,从而提高公司的水平。 2. 范围:适用于本公司的公司级数据和资料的收集、分析和使用。 3. 术语(略) 4. 职责: 5.程序流程 职责 程序概要 相关文件/质量记录 1.0 公司级数据和资料内容的确定: 进厂、生产过程及出厂的PPM(或损失率); 顾客投诉率/抱怨率; 顾客满意度评审结果; 关键产品特殊特性Ppk(或Cpk); 产品质量水平; 产品可靠性水平; 不良质量成本; 返工/返修率; 劳动生产率; 利润率; 市场占有率; 生产规模; 生产能力利用率; 平均库存; 平均库存周转次数; 单位成本; 及时供货能力(对零部件供应商); 订单反映时间; 售后服务质量; 备件供应能力; 应收帐款回收率; 规定如何收集 ? 2.0 收集公司级数据和资料,形成文件 《月份质量统计分析报告》 《基准数据和资料》 ? 3.0 分析数据和资料:与竞争对手或适用的基准比较;趋势与业务计划中的目标比较。 《公司级数据和资料

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