最新山西省“十三五”医药工业发展规划.docVIP

DGFHTFH PAGE GVHGJHG 山西省“十三五”医药工业发展规划 医药工业是我省工业经济的重要组成部分，也是我省确定发展的七大非煤产业之一。按照省委省政府“六大发展”的部署要求，为推动我省医药工业持续健康发展，加快结构调整和转型升级，促进产业做大做强，根据《山西省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《中国制造2025山西行动纲要》等政策文件，在认真总结“十二五”以来我省医药工业发展现状，分析未来发展形势的基础上，制订本规划。规划期为2016-2020年。 一、“十二五”发展回顾 （一）发展现状 1.产业规模实现快速扩张。截至2015年底，我省共有规模以上医药工业企业84家，拥有1930个品种7155个批号的药品生产许可。2015年，规模以上工业企业实现主营业务收入171.2亿元、利税总额26.7亿元、利润总额17亿元，分别较2010年增长了89.3%、67.1%和66%，利税率达到15.6%，各项经济指标增速均居全省工业前列；共有20个品种年销售额突破亿元，其中克拉维酸钾销量居全球第一，青霉素出口量居全国首位，丁桂儿脐贴、复方苦参注射液、红花注射液、舒血宁注射液、人血白蛋白、药用空心胶囊等重要品种的市场份额位居全国前列。 2.研发创新取得积极进展。“十二五”以来，全省医药工业企业不断加大研发投入，企业自主创新能力明显增强。目前，已建成国家级企业技术中心1家，省级企业技术中心18家，国家中医药管理局三级实验室1个和国家认可实验室2个；拥有覆盖药学及中医药学类主要专业的硕士一级学科授权点3个，博士二级学科（交叉）授权点2个，组建了4个研究生教育创新中心；同时，部分重点企业在北京、上海、广州及境外等科技资源聚集地建立研发中心或实验室，已基本形成了重点院校与医药企业资源共享和协同创新的新机制、新模式。“十二五”期间，我省共获得药品注册批件207个，其中新药批件13个；亚宝药业获评2015年中国医药研发产品线最佳工业企业之一。 3.龙头企业实力稳步增强。“十二五”期间，以市场需求和产业发展为导向，医药工业兼并重组持续开展，华润、国药、石药等国内知名企业通过收购、控股、参股等方式入驻山西，亚宝、仟源、振东、同达等省内企业也兼并重组了省内外制药企业和研发机构，企业规模和产业链进一步扩张，有效提升了核心竞争力，也为我省医药工业实现跨越发展奠定了坚实基础。龙头企业的优势地位更加突出，排名前10的龙头企业主营业务收入达到119.41亿元，占全省的69.75%。亚宝药业、振东集团等2户企业进入全国医药工业百强之列。 4.产业集聚布局趋于合理。“十二五”期间，以医药工业产业园区为主体，通过政府规划引导，加快完善园区基础设施建设和提升公共服务能力，产业布局进一步优化，医药产业集聚发展水平有效提升，已初步形成了以国药威奇达、仟源为代表的同朔原料药及制剂集聚区，以广誉远、中远威、德元堂为代表的晋中中成药集聚区，以亚宝、石药银湖为代表的运城中药提取物及注射剂集聚区，以振东、康宝、海斯为代表的晋东南生物医药及中药注射剂集聚区，以旺龙、云鹏为代表的临汾中药材及现代中药集聚区，以太原制药、华元、锦波为代表的太原仿制药及创新药集聚区，产业聚集效应逐步显现。 5.国内国际认证同步推进。“十二五”期间，是新版GMP施行和认证的重要时期，省内企业加大GMP改造力度，并积极参与国际认证，为提高产品质量、打开国际市场奠定了坚实的基础。截止2015年底，共有81家医药企业领取150张新版GMP证书，其中无菌药领取证书47张，非无菌药领取证书103张。亚宝（北京）固体制剂生产线、国药威奇达克拉维酸钾生产车间通过美国FDA的GMP认证，亚宝风陵渡固体制剂生产线通过欧盟GMP认证，石药银湖水针生产线通过加纳FDB认证。 6.中成药原料保障能力大幅提升。依托资源和地理环境优势，全省已初步建成恒山、太行山、太岳山、晋南边山丘陵四大中药材生产基地，连翘、黄芩、黄芪等优势品种市场占有率位居前列，有5个品种规范化种植技术通过国家验收；围绕企业自身需求，先后有同仁堂党参、丽珠芪源黄芪、振东制药苦参、亚宝药业丹参等4个企业自建中药材基地获得国家GAP认证，通过自建种植基地，企业原料药材的自给能力和质量安全大幅提升。 （二）存在的问题 “十二五”期间，我省医药工业取得长足发展，但与医药工业整体发展以及发达省市比较，仍存在明显差距，主要表现在： 1.产业规模较小。2015年，我省医药工业增加值、主营业务收入分别仅占全省工业的1.43%、1.19%，各项指标在全国的排名长期徘徊在25位左右，产业规模无论在省内还是同行业中占比均相对较低。同时，进入全国百强的两家企业排名均相对靠后，龙头企业对产业发展的带动作用不明显。 2.科研投入偏低。全省医药企业研发投入仍处于较低水