最新医用耗材定价中循证评价及经济学评价的作用.pptVIP

循证评价的作用、方法及实践 * jjjkk 循证评价的作用 什么是循证评价？根据证据对耗材有效性和安全性进行评价的过程。 循正评价的作用 各品牌耗材在设计和材质（中间指标）上的区别给招标造成困难。 认同这些区别，大多数的招标不能形成竞争。 通过循证评价从有效性和安全性角度（终点指标）进行区分和归类。 循证评价是为竞标定价服务的，所以只有在有充分证据证明的情况下才进行单列，否则将作为同类产品竞标。 * jjjkk 循证评价的方法 供应商讨论会（所有供应商一起参加） 临床专家意见 文献调查 已发表 研究方法为临床对照 文献质量比较：样本量、论证强度（系统评价优先级最高）。 * jjjkk 循证医学对文献论证强度的划分 第一级：联合RCT（随机双盲对照试验）所作出的具有同质性的系统综述（Systematic Review）或可信区间窄的单个RCT。 第二级：联合队列研究所作出的具有同质性的系统综述（Systematic Review）或单个队列研究或预后研究。 第三级：联合病例-对照研究所作出的具有同质性的系统综述或单个病例-对照研究。 第四级：系列病例观察。 第五级：专家意见或基于生理、病理生理和基础研究的证据。 * jjjkk 循证评价的实践 1经循证评价纳入竞标范围的实例 非扩髓髓内钉是否应该被单列？ * jjjkk 生产方理由 非扩髓髓内钉设计新颖，能够避免因扩髓而造成的对骨内膜血液供应的破坏，从而降低骨折不愈合及深部感染的危险性。动物实验的研究结果证明扩髓破坏了70%的骨内膜血流量，而非扩髓只破坏30%。有部分临床文献能证实。 * jjjkk 独立文献调查结果 《非扩髓与扩髓髓内钉固定治疗成人胫骨干骨折的系统评价》《扩髓与非扩髓髓内钉固定治疗股骨干骨折的系统评价》 两篇循证评价分别纳入文献320篇和206篇。 非扩髓髓内钉固定的骨折不愈合率比扩髓髓内钉固定高 术后感染率方面对胫骨干骨折系统评价的结果显示两种髓内钉的差异没有统计学意义，在股骨干骨折的系统评价中发现由于一些文献的数据缺乏或不全而无法做Meta分析。 * jjjkk 结论 非扩髓髓内钉不应单列，而应该与扩髓髓内钉合并竞标。 * jjjkk 结果 有效增加了该类材料招标的竞争。 获得了供应商、临床专家及管理方的认可。 * jjjkk 循证评价的实践 2经循证评价单列的实例 是否应该对A、B两种机械防粘连产品进行竞争性谈判？ * jjjkk 盆腔手术后通常会形成粘连，而卵巢是术后盆腔粘连最常见的部位，容易引起不孕等严重后果。目前有两种通过机械隔离防粘连的膜类产品。 Farquhar C, Vandekerckhove P, Watson A, Vail A, Wiseman D. Barrier agents for preventing adhesions after surgery for subfertility[J]. Cochrane Database Syst Rev. 2008;(2):CD000475.（整合了15个临床随机对照实验的结果） 该评价结果：A品牌再生氧化纤维素防粘连膜不论在腹腔镜手术或剖腹手术中均可以有效降低新发粘连或再发粘连的发生率，而B品牌透明质酸钠(HA)和羧甲基纤维素(CMC)组成的产品在防粘连方面证据不足。 取消了两种产品竞价的计划。 * jjjkk 经济学评价的作用、方法及实践 * jjjkk 经济学评价的作用和方法 被单列的产品无法通过竞争来确定其价格，这时可通过卫生技术评估中经济学评价方法进行定价。 目前我们主要采用其中成本效果分析（CEA）工具。 方法： 明确一个经过竞标的产品作为基准品。 单列产品与基准品一起进行成本效果分析。 根据成本效果分析的结果与基准品竞标价格相结合确定单列产品的合理价格区间。 * jjjkk 经济学评价的实践1——用证 负压封闭引流材料应如何定价？ * jjjkk 组别 负压封闭组（n=46） 对照组（n=18） P值 二期缝合、植皮、皮瓣转移时间（天） 7.3±1.8 15.3±7.9 0.01 创面缩小程度（cm2） 4.8±1.3 2.0±0.3 0.01 创面感染率 5 26.5 0.01 换药次数（次） 1.4±0.3 8.0±2.5 0.01 材料消耗（元） 925±335.8 750.4±243.6 0.05 抗生素费用（元） 2679.5±376.7 3486.8±435.1 0.05 住院日（天） 21.4±3.5 32.1±12.6 0.01 合理的价格≤ （基准材料单价×用量×8+（4367.2-3604.5））÷（1.4×用量） 主要实验结果： （1）总的材料费用无明显差异：P0.05；（2）患者直接总负担（材料+抗生素）：负压封闭组（3604.