医学实验室量测备校验方法探讨.pptVIP

品質第一、服務至上 太一電子檢測有限公司Tai Yi Electronics Surveillance Co.,Ltd 醫學實驗室量測設備 校(驗)正方法探討 主講者：蔡國志 要提昇醫療品質就得重視儀器校正 實驗室認證規範要求 內容大綱 定義 TAF要求 執行注意事項 儀器校/驗正方法 總結 定義 追溯： 指待測量於量測儀器或物質測量的顯示值，經由一個或多個階段校正作業後，能與待測量於國家標準值做比較的程序。 校正： 指決定待測量「真值」與量測儀器顯示值或物質量測特定值間之偏差，以及將上述過程與結果文件化之作業。 規範 ISO15189；2003；5.6.3 量測系統之校正及真值(trueness)的查證方案應予設計與執行，以確保結果之可追溯至國際單位制(SI)，或參考至自然常數或是其他已發表之參考值。 TAF量測追溯要求(一) 申請/認可實驗室需制定符合本文件之書面化追溯政策，要能夠證明重要設備的校正與由該設備所產生的校正/測試結果可追溯至SI(International System of Units)。 測試/校正實驗室所使用“重要”設備，係指該設備對執行認可的測試/校正作業是必要的且對測試/校正結果的量測不確定度有重大影響者。 TAF量測追溯要求(一) 對認證範圍內的設備與校正作業應盡可能直接追溯