间苯三酚在妇产科的用法知识讲稿.ppt

G-* 高效解痉 安全止痛 — 新型解痉药注射用间苯三酚 2011 广州则天医药 艾朴?注射用间苯三酚在妇产科的应用 ——妇产科 湖北午时药业股份有限公司 生产 广州则天医药科技有限公司 推广 注射用间苯三酚的临床应用 广州则天医药 陈杨 执业药师 执业律师 商品名：艾 朴 通用名：注射用间苯三酚 化学名称：1,3,5—三羟基苯二水合物 分子量：162.14 类 别：解痉药 零售价：33.2元/瓶 医保类别：医保乙类 基本情况 非阿托品非罂栗碱类 纯平滑肌解痉止痛药 基本情况 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon，Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246—250 欧洲解痉药 排名第1； 法国药品排 名第8 法国药品排 名第5； 在中国上市 1960′ 1999 2002 2006 间苯三酚在 法国上市 发展历程 艾朴 应用科室 主要应用科室 非阿托品非罂粟碱类的解痉药物，不具有抗胆碱作用。 药理特性 Erb H. Laber induction by means of spasmolysis with Spasfon， Ther Umsch，1967 Jun：24(6)：246—250 亲肌性纯平滑肌解痉作用。 作用点为痉挛的平滑肌，对正常平滑肌影响极少。 安全性 Debray C，Hardoum JP．Cardiorespiratory arrest after injection of spasfon (philroglueinol trimethylphloroglueinol)． Ann Med Interne，1994，145(1)：56 不具有抗胆碱作用，不会引起低血压，心率加快、心律失常等症状，对心血管功能的影响极小。 不易透过血脑屏障和胎盘屏障 不影响心肌和骨骼肌 安全性 1964年到1985年间，在法国、意大利等国家的16个妇产科临床试验1328个病例的研究中，证实了间苯三酚在生殖系统的卓越疗效。 国内百余项临床观察结果同样证实了艾朴在妇产科卓越的疗效和安全性。 毒理学研究 各种毒性试验结果证明，间苯三酚的有效成分是非常安全的。 三种动物的急性毒性试验显示毒性非常低。 亚急性毒性试验是以三种剂量、三组威斯塔鼠经口给药86天，该药对动物的生长和重要器官的外观和微观组织学及血液学没有任何不良影响。 慢性毒性试验是经三代雌雄性大白鼠分别给药，对这三代动物的生长和重要器官等均无不良影响。 特殊毒性试验：对大白鼠的生育力及胎仔没有不良影响；对家鼠没有致畸性；致癌试验显示没有致癌性。 Andersen FA.Final report the safety assessment of phloroglueinol.Am Cell Toxicol, 1996,14(6):468-475 排 泄 吸 收 分 布 代 谢 血药浓度达峰时间为10min 给药后15min在肝、肾、小肠 浓度最高，在脑组织中浓度极低 T?为15min，10分钟起效，解痉作用持续时间长达4小时 经尿和粪便，以葡萄糖偶合物 形式排泄 药代动力学 目 录 概述 妇产科临床应用 处方资料 妇科适应症 扩宫（宫腔镜、人工流产、诊刮术、取放环） 输卵管造影和通液 中期引产 原发性痛经 自然分娩 改善宫颈条件 促进产程 宫颈封闭 改善胎儿心率 宫颈痉挛性难产 产科适应症 先兆流产 （20孕周前） 调节经期子宫平滑肌痉挛性收缩，促使经血顺利排出，减轻痛苦，使患者能够正常工作和生活。 原发性痛经 输卵管造影、通液术 艾朴可以解除术中输卵管受刺激后引起的痉挛，一方面能够减轻患者疼痛；另一方面能够预防假性不通的发生，最大限度地降低假阳性率，减少误诊。 能够有效软化宫颈，缩短扩张宫颈时间和手术时间，减轻手术时的疼痛，对子宫内膜无不良影响，使图像更加清晰。且患者血压、心率平稳，安全性高。 宫腔镜 随机对照临床研究 宫腔镜电切术 观察组：在行宫腔镜手术前 15-20 min静推间苯三酚 80 mg/5ml。 对照组：在宫腔镜手术前4-6小时，取膀胱截石位，消毒外阴后于阴道后穹窿放置米索前列醇400ug 。 河北医科大学第二医院妇科 分组 n 宫颈软化程度 ( mm ) 扩宫时间(s) 手术时间 (min) 间苯三酚组 41 8.66±1.03 69.90±69.62 19.73±7.81 米索前列醇组 50 7.92±1.02 128.76±92.69 24.00±7.34