家属拒签、知情同意和生物医学伦理.pptVIP

案例六 2001年9月4日“生命科学网”报道，尼日利亚30个家庭在美国一家保护跨国公司生物技术知识产权的法庭起诉制药巨头辉瑞（Pfizer），该公司1996年在未披露充分信息的情况下，用这30个家庭的儿童进行了新药实验，结果导致11名儿童死亡，其余则永久性致残。 药物受试者 “健康志愿者”还是“药人”？ 引诱性广告 研究者避重就轻 我国还没有针对人体试验方面的专门法律 2010.10月中旬 北京大学成立了我国首个受试者保护体系 谢谢 09301010253 马静雯 家属拒签、知情同意与生物医学伦理 家属拒签、知情同意与生物医学伦理 家属拒签、知情同意与生物医学伦理 第四组 主题讨论 什么是生物医学伦理？ 生物医学伦理是指一般道德理论，原则，规范在医疗实践，卫生保健实施以及生物医学研究中的应用。 生物医学研究的范畴 1、疾病的基础性和临床研究； 2、新药、生物制剂、医疗设备和器械等 的研制； 3、流行病学研究； 4、人类心理学、行为学研究。 基本原则 生命神圣与价值 有利与无伤 尊重与自主 公正与公益 知情同意 知情同意：当一个研究项目或一项干预措施需要某特定对象/人群参与时，必须为该特定的研究对象（群体）充分提供关于项目的信息，并且让他们在理解这些信息的情况下自主地决定是否同意参与。 知情同意书：知情同意书要包括应该让受试者